Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsundersökning av titanimplantat med en TPS-yta: en prospektiv 20-årig fallseriestudie

12 april 2012 uppdaterad av: University of Bern

Sedan 1986 har nyutvecklade titanimplantat med en TPS-yta använts för behandling av delvis tandlösa patienter med implantatstödda fasta tandproteser (FTP). I början har dessa implantattyper sålts av Straumann under varumärket "Bonefit implants", senare "ITI Dental Implant System" Från början har de första 75 patienterna dokumenterats i en prospektiv fallseriestudie, samt klinisk och radiografisk resultat har rapporterats vid 1-år, 3-år, 5-år och 8-år.

Syftet med föreliggande studie är att undersöka de långsiktiga resultaten av denna ursprungliga grupp patienter med 20 års klinisk funktion, och att bedöma frekvensen av biologiska och tekniska komplikationer under denna uppföljningsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Rehabiliteringen med implantatstödda restaureringar har varit en framgångsrik behandlingsmodalitet för helt och delvis tandlösa patienter sedan början av 1980-talet. Idag har partiellt tandlösa individer blivit huvudgruppen av patienter som övervägs för implantatbehandling, och flera rapporter har publicerats som visar gynnsamma långsiktiga resultat med olika tandimplantatsystem. I systematiska översikter som analyserar långtidsprestandan hos osseointegrerade implantat, ingår ofta kliniska studier med 5-åriga observationsperioder. Studier med 10-årig observationstid är dock sparsamma. Endast tre kliniska studier med en observationstid på 20 år på tandlösa eller delvis tandlösa patienter har hittats.

Mål:

Målet är att utvärdera tandimplantat efter 20 års funktion.

Metoder:

Partiellt tandlösa patienter försetts med implantat mellan 1986 och 1989 vid avdelningen för käkkirurgi och stomatologi vid universitetet i Bern rekryterade för en klinisk och radiografisk utvärdering 20 år efter implantatinstallationen. Totalt kommer 75 patienter med 102 implantat att återkallas för en klinisk och röntgenundersökning. Alla implantat som installerades var ihåliga skruv- och ihåliga cylinderimplantat (Straumann, Waldenburg, Schweiz) med en grov TPS-yta. De placerades enligt tillverkarens riktlinjer. Överbyggnaderna överensstämmer med enkelkronor eller fasta partiella proteser, som inkorporerades 4-6 månader efter kirurgi. Alla patienter kommer att utvärderas med hjälp av information från patientens diagram och från 20-årsundersökningen. Apikala röntgenbilder kommer att tas från implantatet och den intilliggande tanden. Den marginella bennivån runt den intilliggande tanden kommer också att beräknas med hjälp av implantataxeln som referenspunkt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Chappuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Partiellt tandlösa patienter försetts med implantat mellan 1986 och 1989 vid avdelningen för käkkirurgi och stomatologi vid universitetet i Bern rekryterade för en klinisk och radiografisk utvärdering 20 år efter implantatinstallationen. Totalt kommer 75 patienter med 102 implantat att återkallas för en klinisk och röntgenundersökning. Alla implantat som installerades var ihåliga skruv- och ihåliga cylinderimplantat (Straumann, Waldenburg, Schweiz) med en grov TPS-yta. De placerades enligt tillverkarens riktlinjer. Överbyggnaderna överensstämmer med enkelkronor eller fasta partiella proteser, som inkorporerades 4-6 månader efter kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ursprunglig patientgrupp

Exklusions kriterier:

  • Annan patient än från den ursprungliga gruppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Undersökning av tandimplantat 20 år i funktion
Uppföljande tandimplantat 20 år i funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Implantatöverlevnadsgrad
Tidsram: 20 år efter implantatinstallation
20 år efter implantatinstallation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvens för implantat
Tidsram: 20 år efter implantatinstallation
20 år efter implantatinstallation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Daniel Buser, Prof, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KEK 078/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Kliniska prövningar på Långtidsundersökning

3
Prenumerera