- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00921583
Långtidsundersökning av titanimplantat med en TPS-yta: en prospektiv 20-årig fallseriestudie
Sedan 1986 har nyutvecklade titanimplantat med en TPS-yta använts för behandling av delvis tandlösa patienter med implantatstödda fasta tandproteser (FTP). I början har dessa implantattyper sålts av Straumann under varumärket "Bonefit implants", senare "ITI Dental Implant System" Från början har de första 75 patienterna dokumenterats i en prospektiv fallseriestudie, samt klinisk och radiografisk resultat har rapporterats vid 1-år, 3-år, 5-år och 8-år.
Syftet med föreliggande studie är att undersöka de långsiktiga resultaten av denna ursprungliga grupp patienter med 20 års klinisk funktion, och att bedöma frekvensen av biologiska och tekniska komplikationer under denna uppföljningsperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Rehabiliteringen med implantatstödda restaureringar har varit en framgångsrik behandlingsmodalitet för helt och delvis tandlösa patienter sedan början av 1980-talet. Idag har partiellt tandlösa individer blivit huvudgruppen av patienter som övervägs för implantatbehandling, och flera rapporter har publicerats som visar gynnsamma långsiktiga resultat med olika tandimplantatsystem. I systematiska översikter som analyserar långtidsprestandan hos osseointegrerade implantat, ingår ofta kliniska studier med 5-åriga observationsperioder. Studier med 10-årig observationstid är dock sparsamma. Endast tre kliniska studier med en observationstid på 20 år på tandlösa eller delvis tandlösa patienter har hittats.
Mål:
Målet är att utvärdera tandimplantat efter 20 års funktion.
Metoder:
Partiellt tandlösa patienter försetts med implantat mellan 1986 och 1989 vid avdelningen för käkkirurgi och stomatologi vid universitetet i Bern rekryterade för en klinisk och radiografisk utvärdering 20 år efter implantatinstallationen. Totalt kommer 75 patienter med 102 implantat att återkallas för en klinisk och röntgenundersökning. Alla implantat som installerades var ihåliga skruv- och ihåliga cylinderimplantat (Straumann, Waldenburg, Schweiz) med en grov TPS-yta. De placerades enligt tillverkarens riktlinjer. Överbyggnaderna överensstämmer med enkelkronor eller fasta partiella proteser, som inkorporerades 4-6 månader efter kirurgi. Alla patienter kommer att utvärderas med hjälp av information från patientens diagram och från 20-årsundersökningen. Apikala röntgenbilder kommer att tas från implantatet och den intilliggande tanden. Den marginella bennivån runt den intilliggande tanden kommer också att beräknas med hjälp av implantataxeln som referenspunkt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Chappuis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ursprunglig patientgrupp
Exklusions kriterier:
- Annan patient än från den ursprungliga gruppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Undersökning av tandimplantat 20 år i funktion
|
Uppföljande tandimplantat 20 år i funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Implantatöverlevnadsgrad
Tidsram: 20 år efter implantatinstallation
|
20 år efter implantatinstallation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Framgångsfrekvens för implantat
Tidsram: 20 år efter implantatinstallation
|
20 år efter implantatinstallation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Daniel Buser, Prof, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK 078/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandimplantat
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Långtidsundersökning
-
Wright State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Arkansas; MaryhavenAvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalOkändMetaboliskt syndromKorea, Republiken av
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Toronto; Sinai Health SystemAvslutadSpädbarn, mycket låg födelseviktKanada
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilRekrytering
-
Istanbul UniversityAvslutad