Nefrogen systemisk fibros (NSF): Analys av vävnadsgadoliniumnivåer (NSF)

Det primära syftet med denna studie är att fastställa eventuella orsakande eller associerade faktorer för utvecklingen av nefrogen systemisk fibros (NSF), nefrogen fibroserande dermopati (NFD) eller relaterad diagnos. Vårt primära fokus kommer att ligga på den tidigare administreringen av gadolinium till dessa patienter, men vi kommer också att titta på andra antagna orsaker och riskfaktorer.

Det sekundära målet med denna studie är att bedöma vävnadsgadoliniumnivåer (Gd) i fem grupper av försökspersoner:

• De som berörs av NSF.
• De med normal njurfunktion som har genomgått en medicinsk bildprocedur med Gd-baserat kontrastmedel (GBCA) under de två åren före en hudbiopsi.
• De med normal njurfunktion som aldrig har exponerats för GBCA och som har fått en hudbiopsi.
• De i dialys eller med eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2 som har genomgått en medicinsk bildprocedur med GBCA under de 2 åren före hudbiopsi.
• De i dialys eller med eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2 som aldrig har exponerats för GBCA och har genomgått hudbiopsi.

Vi antar att det finns ett samband mellan administrering av Gd-innehållande medel som vanligtvis förknippas med MRI-procedurer och utvecklingen av NSF hos personer med njursvikt och något annat predisponerande tillstånd. Vi antar också att vävnads-Gd-nivåer hos de med NSF kommer att vara högre än hos de som har exponerats för GBCA men inte har NSF. Av de två grupperna utan NSF men med exponering för GBCA, antar vi att de med njurdysfunktion kommer att ha högre vävnads-Gd-nivåer än de med normal njurfunktion. Vi antar att i de två grupperna av försökspersoner utan exponering för GBCA kommer det inte att finnas några detekterbara nivåer av Gd, oavsett njurfunktionsstatus.