Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Certoparin in Renal Patients Undergoing Hemodialysis (MEMBRANE)

9 juli 2012 uppdaterad av: Novartis

A Multi-center, Prospective, Open-label, 8-weeks Study to Investigate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Certoparin (3000 IU Anti-Xa Bolus, With the Option to Titrate Dose)in the Prophylaxis of Clotting in the Extracorporeal Circuit in Patients Undergoing Chronic Hemodialysis

This study will assess the efficacy, safety and pharmacokinetics of certoparin when used to prevent clotting during hemodialysis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Darmstadt,, Tyskland
        • Novartis Investigative Site Darmstadt
      • Elsenfeld, Tyskland
        • Novartis Investigative Site Elsenfeld
      • Flensburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site Flensburg
      • Heringen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site Heringen
      • Hoyerswerda, Tyskland
        • Novartis Investigative Site Hoyerswerda,
      • Kronach, Tyskland
        • Novartis Investigative Site Kronach
      • Magdeburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site Magdeburg
      • München, Tyskland
        • Novartis Investigative Site München
      • Münster, Tyskland
        • Novartis Investigative Site Münster

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients requiring hemodialysis
  • Patients requiring anticoagulation therapy during hemodialysis
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity to study medication
  • Genetic abnormality or disease of clotting system
  • Prior major surgery or bleeding
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Certoparin
Läkemedel: Certoparin
Certoparin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of patients requiring uptitration
Tidsram: Week 8
Week 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pharmacokinetics of Certoparin
Tidsram: Day 1, Week 4
Day 1, Week 4
Safety and tolerability of Certoparin
Tidsram: 8 weeks
8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMEX839BDE06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurdialys

Kliniska prövningar på Certoparin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera