Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av flera onkologiska serier (MOSS)

14 november 2016 uppdaterad av: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Tumörbädden som mål för bröstbestrålning efter bröstbevarande operation

Detta är en pilotstudie som jämför utseendet och volymen av den postoperativa regionen i det intakta bröstet, bestämt av tre metoder: datorröntgentomografi (CT), 3 dimensionell ultraljud (USS), magnetisk resonanstomografi (MRT) efter bröstbevarande kirurgi och under hela bröstbestrålning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Samtyckande patienter som har genomgått en bröstbevarande operation och som är planerade att få strålbehandling kommer att göra sin första MRT- och CT-skanning inom 2 veckor efter behandlingsplanering. Detta kommer att följas av 3 veckors strålbehandling. 3D ultraljudsundersökningar kommer att utföras under de första 2 veckorna före strålbehandling, under 2:a och 3:e veckan av strålbehandling och under de 2 veckorna efter strålbehandling. Processen bör ta cirka 10 veckor. I den här studien ligger datortomografi, MR-skanning + USS över standardvården och är de ytterligare interventionerna i denna studiegrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla kvinnliga patienter som efter bröstbevarande operation ska genomgå helbröstbestrålning med eller utan boost. Tio patienter kommer att få planerad strålbehandling efter både bröstkonserveringskirurgi och kemoterapi och tio patienter kommer att få planerad strålbehandling efter enbart bröstkonserveringskirurgi i åldern 18 till 80 år.

-

Exklusions kriterier:

Mastektomi T3 eller T4 och N3 fall Patienter som inte har opererats Svårt klaustrofobiska patienter Patienter som inte kan ligga platt Patienter med några kontraindikationer för MRT

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximala dimensioner av postoperativt komplex kommer att erhållas med hjälp av British Colombia Cancer Agency Seroma Clarity poängskala.
Tidsram: Inom 3 månader efter avslutad strålbehandling
Varje undersökningsform, dvs. CT, MRI + USS kommer att utvärderas med hjälp av Seroma clarity-poängskalan för att bestämma det mest användbara undersökningsverktyget.
Inom 3 månader efter avslutad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Bosum Buddies
Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2010

Första postat (Uppskatta)

23 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ON/2009/3235

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på DATORTOMOGRAFI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera