Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar meerdere oncologische seriële scans (MOSS)

14 november 2016 bijgewerkt door: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Het tumorbed als doelwit voor borstbestraling na een borstsparende operatie

Dit is een pilootstudie waarin het uiterlijk en het volume van het postoperatieve gebied in de intacte borst worden vergeleken, zoals bepaald door 3 modaliteiten: computer-röntgentomografie (CT), 3-dimensionale echografie (USS), magnetische resonantie beeldvorming (MRI) na borstsparende chirurgie en tijdens volledige borstbestraling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toestemmende patiënten die een borstsparende operatie hebben ondergaan en die radiotherapie zullen krijgen, krijgen hun eerste MRI- en CT-scan binnen 2 weken na het plannen van de behandeling. Daarna volgt een bestralingsbehandeling van 3 weken. 3D-echo's worden gemaakt in de eerste 2 weken voor de bestraling, in de 2e en 3e week van de bestraling en in de 2 weken na de bestraling. Na de bestraling ondergaan patiënten binnen 2 weken na afronding van de behandeling zowel CT- als MRI-scans. proces zou ongeveer 10 weken moeten duren. In deze studie zijn de CT-scans, MRI-scan + USS boven de standaardzorg en zijn de aanvullende interventies in deze onderzoeksgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol Nhs Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle vrouwelijke patiënten die na een borstsparende operatie een volledige borstbestraling moeten ondergaan met of zonder boost. Tien patiënten tussen de 18 en 80 jaar zullen geplande radiotherapie krijgen na zowel borstsparende chirurgie als chemotherapie en tien zullen geplande radiotherapie krijgen na borstsparende chirurgie.

-

Uitsluitingscriteria:

Mastectomie T3- of T4- en N3-gevallen Patiënten die geen operatie hebben ondergaan Ernstig claustrofobische patiënten Patiënten die niet plat kunnen liggen Patiënten met enige contra-indicatie voor MRI

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De maximale afmetingen van het postoperatieve complex zullen worden verkregen met behulp van de Seroma Clarity-scoreschaal van het British Colombia Cancer Agency.
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na voltooiing van de radiotherapie
Elke onderzoeksmodaliteit, d.w.z. CT, MRI + USS worden geëvalueerd met behulp van de Seroma-helderheidsscoreschaal om het meest bruikbare onderzoeksinstrument te bepalen.
Binnen 3 maanden na voltooiing van de radiotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Medewerkers

Bosum Buddies
Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ON/2009/3235

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op CT-SCAN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren