Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur plusieurs analyses en série oncologiques (MOSS)

14 novembre 2016 mis à jour par: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Le lit tumoral comme cible pour l'irradiation mammaire après une chirurgie mammaire conservatrice

Il s'agit d'une étude pilote comparant l'apparence et le volume de la région post-chirurgicale dans le sein intact, tels que déterminés par 3 modalités : la tomodensitométrie (TDM), l'échographie tridimensionnelle (USS), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) après une chirurgie conservatrice du sein. et pendant l'irradiation du sein entier.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes consentantes qui ont subi une chirurgie mammaire conservatrice et qui doivent recevoir une radiothérapie subiront leur première IRM et tomodensitométrie dans les 2 semaines suivant la planification du traitement. Elle sera suivie d'un traitement de radiothérapie de 3 semaines. Des échographies 3D seront effectuées dans les 2 premières semaines avant la radiothérapie, pendant les 2e et 3e semaines de radiothérapie et dans les 2 semaines suivant la radiothérapie. Après la radiothérapie, les patients subiront à la fois des tomodensitogrammes et des IRM dans les 2 semaines suivant la fin du traitement. L'ensemble le processus devrait prendre environ 10 semaines. Dans cette étude, les tomodensitogrammes, IRM + USS sont au-dessus des soins standard et sont les interventions supplémentaires dans ce groupe d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Toutes les patientes qui, après une chirurgie conservatrice du sein, doivent subir une irradiation du sein entier avec ou sans injection. Dix patientes seront en radiothérapie planifiée après chirurgie conservatrice du sein et chimiothérapie et dix patientes en radiothérapie planifiée après chirurgie conservatrice seule âgées de 18 à 80 ans.

-

Critère d'exclusion:

Mastectomie Cas T3 ou T4 et N3 Patients non opérés Patients sévèrement claustrophobes Patients incapables de se coucher Patients présentant des contre-indications à l'IRM

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les dimensions maximales du complexe postopératoire seront obtenues à l'aide de l'échelle de score Seroma Clarity de la British Columbia Cancer Agency.
Délai: Dans les 3 mois suivant la fin de la radiothérapie
Chaque modalité d'enquête, c'est-à-dire CT, IRM + USS seront évalués à l'aide de l'échelle de score de clarté Seroma pour déterminer l'outil d'investigation le plus utile.
Dans les 3 mois suivant la fin de la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Collaborateurs

Bosum Buddies
Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Première publication (Estimation)

23 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ON/2009/3235

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur TDM

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Türkiye

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner