Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av flere onkologiske serieskanninger (MOSS)

14. november 2016 oppdatert av: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Tumorsengen som mål for brystbestråling etter brystbevarende kirurgi

Dette er en pilotstudie som sammenligner utseendet og volumet til den postkirurgiske regionen i det intakte brystet, bestemt av 3 modaliteter: computerrøntgentomografi (CT), 3-dimensjonal ultralyd (USS), magnetisk resonansavbildning (MRI) etter brystbevarende kirurgi og under hele brystbestråling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samtykkepasienter som har gjennomgått brystbevarende kirurgi og som planlegges å motta strålebehandling vil få sin første MR- og CT-skanning innen 2 uker etter planlegging av behandlingen. Dette vil bli fulgt av 3 ukers strålebehandling. 3D ultralydsskanninger vil bli utført i de første 2 ukene før strålebehandling, i løpet av 2. og 3. uke med strålebehandling og i de 2 ukene etter strålebehandling. Etter strålebehandlingen vil pasientene gjennomgå både CT- og MR-skanning innen 2 uker etter fullført behandling. prosessen bør ta ca. 10 uker. I denne studien er CT-skanning, MR-skanning + USS over standardbehandling og er tilleggsintervensjonene i denne studiegruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle kvinnelige pasienter som etter brystbevarende operasjon skal gjennomgå helbrystbestråling med eller uten boost. Ti pasienter vil få planlagt strålebehandling etter både brystbevarende kirurgi og kjemoterapi og ti pasienter vil få planlagt strålebehandling etter brystbevaringskirurgi alene i alderen 18 til 80 år.

-

Ekskluderingskriterier:

Mastektomi T3- eller T4- og N3-tilfeller Pasienter som ikke har gjennomgått kirurgi Sterkt klaustrofobiske pasienter Pasienter som ikke kan ligge flat Pasienter med kontraindikasjoner for MR

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimale dimensjoner av postoperativt kompleks vil bli oppnådd ved å bruke British Colombia Cancer Agency Seroma Clarity poengskala.
Tidsramme: Innen 3 måneder etter fullført strålebehandling
Hver undersøkelsesmetode, dvs. CT, MR + USS vil bli evaluert ved å bruke Seroma clarity scoreskalaen for å bestemme det mest nyttige undersøkelsesverktøyet.
Innen 3 måneder etter fullført strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

Bosum Buddies
Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ON/2009/3235

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på CT SKANN

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere