Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование множественных онкологических серийных сканирований (MOSS)

14 ноября 2016 г. обновлено: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Ложе опухоли как мишень для облучения молочной железы после органосохраняющей операции

Это пилотное исследование, сравнивающее внешний вид и объем послеоперационной области в неповрежденной молочной железе по трем методам: компьютерная рентгеновская томография (КТ), трехмерное ультразвуковое исследование (УЗС), магнитно-резонансная томография (МРТ) после органосохраняющей операции. и при облучении всей груди.

Обзор исследования

Подробное описание

Давшие согласие пациентки, перенесшие органосохраняющую операцию и планирующие лучевую терапию, должны пройти первое МРТ и КТ в течение 2 недель после планирования лечения. За этим последует 3-х недельное лечение лучевой терапией. 3D-УЗИ будет проводиться в течение первых 2 недель до лучевой терапии, во время 2-й и 3-й недель лучевой терапии и в течение 2 недель после лучевой терапии. После лучевой терапии пациенты будут проходить КТ и МРТ в течение 2 недель после завершения лечения. Весь процесс должен занять примерно 10 недель. В этом исследовании КТ, МРТ + УЗИ превышают стандартную помощь и являются дополнительными вмешательствами в этой исследовательской группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Все пациенты женского пола, которым после органосохраняющей операции предстоит пройти облучение всей груди с импульсной дозой или без нее. Десять пациентов в возрасте от 18 до 80 лет будут проходить плановую лучевую терапию после операции по сохранению груди и химиотерапии, а десять пациентов будут проходить плановую лучевую терапию только после операции по сохранению груди.

-

Критерий исключения:

Случаи мастэктомии T3 или T4 и N3 Пациенты, не подвергшиеся хирургическому вмешательству Пациенты с выраженной клаустрофобией Пациенты, неспособные лежать горизонтально Пациенты с любыми противопоказаниями к МРТ

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальные размеры послеоперационного комплекса будут получены с использованием шкалы оценки Seroma Clarity Агентства по борьбе с раком Британской Колумбии.
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после завершения лучевой терапии
Каждая модальность исследования, т.е. КТ, МРТ + УЗИ будут оцениваться с использованием шкалы чистоты серомы, чтобы определить наиболее полезный исследовательский инструмент.
В течение 3 месяцев после завершения лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ON/2009/3235

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ

Подписаться