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Studie zu mehreren onkologischen seriellen Scans (MOSS)

14. November 2016 aktualisiert von: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Das Tumorbett als Ziel für die Brustbestrahlung nach brusterhaltender Operation

Dies ist eine Pilotstudie, die das Aussehen und Volumen der postoperativen Region in der intakten Brust vergleicht, bestimmt durch 3 Modalitäten: Computerröntgentomographie (CT), dreidimensionaler Ultraschall (USS), Magnetresonanztomographie (MRT) nach brusterhaltender Operation und während der Ganzbrustbestrahlung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Operation unterzogen haben und für die eine Strahlentherapie geplant ist, erhalten ihre erste MRT- und CT-Untersuchung innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlungsplanung. Daran schließt sich eine 3-wöchige Bestrahlung an. 3D-Ultraschalluntersuchungen werden in den ersten 2 Wochen vor der Strahlentherapie, während der 2. und 3. Woche der Strahlentherapie und in den 2 Wochen nach der Strahlentherapie durchgeführt. Nach der Strahlentherapie werden die Patienten innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung sowohl CT- als auch MRT-Scans unterzogen. Das Ganze Der Prozess sollte ungefähr 10 Wochen dauern. In dieser Studie liegen die CT-Scans, MRT-Scans und USS über der Standardversorgung und sind die zusätzlichen Interventionen in dieser Studiengruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patientinnen, die nach einer brusterhaltenden Operation eine Ganzbrustbestrahlung mit oder ohne Boost erhalten sollen. Zehn Patientinnen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren erhalten eine geplante Strahlentherapie nach einer brusterhaltenden Operation und einer Chemotherapie und zehn eine geplante Strahlentherapie nach einer brusterhaltenden Operation allein.

-

Ausschlusskriterien:

Mastektomie T3 oder T4 und N3-Fälle Patienten, die sich keiner Operation unterzogen haben Patienten mit schwerer Klaustrophobie Patienten, die nicht flach liegen können Patienten mit Kontraindikationen für MRT

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die maximalen Abmessungen des postoperativen Komplexes werden anhand der Seroma Clarity-Score-Skala der British Columbia Cancer Agency ermittelt.
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Strahlentherapie
Jede Untersuchungsmodalität, d.h. CT, MRT + USS werden anhand der Seroma Clarity Score-Skala bewertet, um das nützlichste Untersuchungsinstrument zu bestimmen.
Innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Bosum Buddies
Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ON/2009/3235

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