Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielu seryjnych skanów onkologicznych (MOSS)

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Łożysko guza jako cel napromieniania piersi po operacji oszczędzającej pierś

Jest to badanie pilotażowe porównujące wygląd i objętość obszaru pooperacyjnego w nienaruszonej piersi, określane za pomocą 3 metod: tomografii komputerowej (CT), ultrasonografii trójwymiarowej (USS), obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) po operacji oszczędzającej pierś oraz podczas naświetlania całej piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyrażające zgodę pacjentki, które przeszły operację oszczędzającą pierś i które mają zostać poddane radioterapii, będą miały pierwszy rezonans magnetyczny i tomografię komputerową w ciągu 2 tygodni od planowania leczenia. Następnie nastąpi 3-tygodniowa radioterapia. USG 3D będzie wykonywane w pierwszych 2 tygodniach przed radioterapią, w 2 i 3 tygodniu radioterapii oraz w 2 tygodniach po radioterapii. Po radioterapii pacjenci będą poddani zarówno tomografii komputerowej, jak i rezonansowi magnetycznemu w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia. proces powinien zająć około 10 tygodni. W tym badaniu tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny + USS wykraczają poza standardową opiekę i stanowią dodatkowe interwencje w tej grupie badawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie pacjentki, które po operacji oszczędzającej pierś mają być poddane napromienianiu całej piersi z dawką przypominającą lub bez. Dziesięciu pacjentek w wieku od 18 do 80 lat zostanie poddanych planowanej radioterapii zarówno po operacji oszczędzającej piersi, jak i chemioterapii, a dziesięciu zostanie poddanych planowanej radioterapii po samej operacji oszczędzającej pierś.

-

Kryteria wyłączenia:

Mastektomia Przypadki T3 lub T4 i N3 Pacjenci, którzy nie przeszli operacji Pacjenci z silną klaustrofobią Pacjenci, którzy nie mogą leżeć na płasko Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne wymiary kompleksu pooperacyjnego zostaną określone za pomocą skali punktowej Seroma Clarity, opracowanej przez Brytyjską Kolumbijską Agencję ds. Raka.
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od zakończenia radioterapii
Każdy tryb dochodzenia, tj. CT, MRI + USS zostaną ocenione przy użyciu skali oceny klarowności Seroma w celu określenia najbardziej przydatnego narzędzia badawczego.
W ciągu 3 miesięcy od zakończenia radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Bosum Buddies
Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ON/2009/3235

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj