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Studio di scansioni seriali oncologiche multiple (MOSS)

14 novembre 2016 aggiornato da: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Il letto tumorale come bersaglio per l'irradiazione del seno dopo la chirurgia conservativa del seno

Questo è uno studio pilota che confronta l'aspetto e il volume della regione postoperatoria nel seno intatto, come determinato da 3 modalità: tomografia a raggi X computerizzata (TC), ecografia tridimensionale (USS), imaging a risonanza magnetica (MRI) dopo chirurgia conservativa del seno e durante l'irradiazione dell'intero seno.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le pazienti consenzienti che sono state sottoposte a chirurgia conservativa del seno e che sono programmate per ricevere la radioterapia avranno la loro prima scansione MRI e TC entro 2 settimane dalla pianificazione del trattamento. Questo sarà seguito da 3 settimane di trattamento radioterapico. Le ecografie 3D verranno eseguite nelle prime 2 settimane prima della radioterapia, durante la 2a e 3a settimana di radioterapia e nelle 2 settimane successive alla radioterapia. Dopo la radioterapia i pazienti saranno sottoposti sia a TAC che a risonanza magnetica entro 2 settimane dal completamento del trattamento. il processo dovrebbe richiedere circa 10 settimane. In questo studio le scansioni TC, la risonanza magnetica + USS sono al di sopra delle cure standard e sono gli interventi aggiuntivi in ​​questo gruppo di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le pazienti di sesso femminile che, dopo un intervento di chirurgia conservativa del seno, devono sottoporsi a irradiazione dell'intero seno con o senza boost. Dieci pazienti saranno per la radioterapia pianificata dopo sia la chirurgia conservativa del seno che la chemioterapia e dieci saranno per la radioterapia pianificata dopo la sola chirurgia conservativa del seno di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.

-

Criteri di esclusione:

Casi di mastectomia T3 o T4 e N3 Pazienti che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico Pazienti gravemente claustrofobici Pazienti incapaci di distendersi Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le dimensioni massime del complesso postoperatorio saranno ottenute utilizzando la scala del punteggio Seroma Clarity della British Colombia Cancer Agency.
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dal completamento della radioterapia
Ogni modalità di indagine, ad es. CT, MRI + USS saranno valutati utilizzando la scala del punteggio di chiarezza del sieroma per determinare lo strumento di indagine più utile.
Entro 3 mesi dal completamento della radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Collaboratori

Bosum Buddies
Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ON/2009/3235

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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