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Estudo de Varreduras Oncológicas Seriais Múltiplas (MOSS)

14 de novembro de 2016 atualizado por: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

O leito tumoral como alvo para irradiação da mama após cirurgia conservadora da mama

Este é um estudo piloto comparando a aparência e o volume da região pós-cirúrgica na mama intacta, conforme determinado por 3 modalidades: tomografia computadorizada de raios X (TC), ultrassonografia tridimensional (USS), ressonância magnética (MRI) após cirurgia conservadora da mama e durante a irradiação da mama inteira.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As pacientes que consentiram que foram submetidas a cirurgia conservadora da mama e que planejam receber radioterapia farão sua primeira ressonância magnética e tomografia computadorizada dentro de 2 semanas após o planejamento do tratamento. Isto será seguido por 3 semanas de tratamento de radioterapia. Ultrassonografias 3D serão realizadas nas primeiras 2 semanas antes da radioterapia, durante a 2ª e 3ª semanas de radioterapia e nas 2 semanas após a radioterapia. Após a radioterapia, os pacientes serão submetidos a tomografia computadorizada e ressonância magnética dentro de 2 semanas após a conclusão do tratamento. o processo deve levar aproximadamente 10 semanas. Neste estudo, as tomografias computadorizadas, ressonância magnética + USS estão acima do tratamento padrão e são as intervenções adicionais neste grupo de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as pacientes do sexo feminino que, após cirurgia conservadora da mama, serão submetidas a irradiação de toda a mama com ou sem reforço. Dez pacientes serão para radioterapia planejada após cirurgia de conservação de mama e quimioterapia e dez serão para radioterapia planejada após cirurgia de conservação de mama sozinha com idade entre 18 e 80 anos.

-

Critério de exclusão:

Mastectomia Casos T3 ou T4 e N3 Pacientes não submetidas à cirurgia Pacientes com claustrofobia grave Pacientes incapazes de deitar Pacientes com alguma contraindicação para ressonância magnética

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As dimensões máximas do complexo pós-operatório serão obtidas usando a escala de pontuação Seroma Clarity da British Colombia Cancer Agency.
Prazo: Dentro de 3 meses após o término da radioterapia
Cada modalidade de investigação, ou seja, CT, MRI + USS serão avaliados usando a escala de pontuação de clareza Seroma para determinar a ferramenta de investigação mais útil.
Dentro de 3 meses após o término da radioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Colaboradores

Bosum Buddies
Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ON/2009/3235

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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