Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszörös onkológiai sorozatvizsgálat (MOSS)

2016. november 14. frissítette: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

A daganatágy az emlőbesugárzás célpontja emlőmegtartó műtét után

Ez egy kísérleti tanulmány, amely a műtét utáni régió megjelenését és térfogatát hasonlítja össze az ép emlőben, amelyet 3 módszerrel határoznak meg: számítógépes röntgen tomográfia (CT), 3 dimenziós ultrahang (USS), mágneses rezonancia képalkotás (MRI) emlőmegtartó műtét után. és a teljes mell besugárzása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőmegtartó műtéten átesett, sugárkezelésben részesülő, beleegyező betegeknél a kezelés megtervezésétől számított 2 héten belül megtörténik az első MRI és CT vizsgálat. Ezt 3 hetes sugárterápiás kezelés követi. A 3D ultrahangos vizsgálatokat a sugárterápia előtti első 2 hétben, a sugárkezelés 2. és 3. hetében, valamint a sugárkezelést követő 2 hétben végezzük. A sugárkezelést követően a betegek a kezelés befejezését követő 2 héten belül CT- és MRI-vizsgálaton esnek át. A folyamat körülbelül 10 hetet vesz igénybe. Ebben a vizsgálatban a CT-vizsgálatok, az MRI-vizsgálat + az USS a szokásos ellátás felettiek, és a további beavatkozások ebben a vizsgálati csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden nőbeteg, aki emlőmegtartó műtét után teljes emlőbesugárzáson esik át erősítéssel vagy anélkül. Az emlőkonzerváló műtétet és a kemoterápiát követően tíz beteget, 18 és 80 év közötti életkorban pedig csak emlőkonzerváló műtétet követően tíz beteget kapnak tervezett sugárkezelésen.

-

Kizárási kritériumok:

Mastectomia T3 vagy T4 és N3 esetek Nem műtéten átesett betegek Súlyosan klausztrofóbiás betegek Nem feküdni tudó betegek MRI ellenjavallattal rendelkező betegek

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív komplexum maximális méreteit a British Colombia Cancer Agency Seroma Clarity skála segítségével határozzák meg.
Időkeret: A sugárterápia befejezését követő 3 hónapon belül
A vizsgálat minden modalitása i.e. A CT, MRI + USS értékelése a Seroma Clarity Score skála segítségével történik a leghasznosabb vizsgálati eszköz meghatározásához.
A sugárterápia befejezését követő 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Együttműködők

Bosum Buddies
Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ON/2009/3235

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a CT VIZSGÁLAT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel