Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vícenásobných onkologických sériových skenů (MOSS)

14. listopadu 2016 aktualizováno: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Nádorové lůžko jako cíl pro ozařování prsu po operaci zachovávající prsa

Toto je pilotní studie srovnávající vzhled a objem pooperační oblasti v neporušeném prsu, jak je určeno 3 modalitami: počítačová rentgenová tomografie (CT), 3D ultrazvuk (USS), magnetická rezonance (MRI) po operaci zachovávající prsa a při ozařování celého prsu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souhlasící pacientky, které podstoupily operaci zachovávající prsa a u kterých je plánována radioterapie, podstoupí první MRI a CT vyšetření do 2 týdnů od plánování léčby. Poté bude následovat 3 týdny radioterapie. 3D ultrazvuková vyšetření budou provedena v prvních 2 týdnech před radioterapií, během 2. a 3. týdne radioterapie a ve 2 týdnech po radioterapii. Po radioterapii pacienti podstoupí CT a MRI vyšetření do 2 týdnů od ukončení léčby. proces by měl trvat přibližně 10 týdnů. V této studii jsou CT skeny, MRI sken + USS nadstandardní péčí a jsou doplňkovými intervencemi v této studijní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny pacientky, které mají po operaci pro zachování prsu podstoupit ozáření celého prsu s boostem nebo bez něj. Deset pacientek bude absolvovat plánovanou radioterapii po záchovné operaci prsu i chemoterapii a deset pacientek bude podstoupit plánovanou radioterapii po samotné konzervační operaci prsu ve věku 18 až 80 let.

-

Kritéria vyloučení:

Případy mastektomie T3 nebo T4 a N3 Pacienti, kteří nepodstoupili operaci Pacienti s těžkou klaustrofobií Pacienti neschopní ležet na místě Pacienti s jakýmikoli kontraindikacemi k MRI

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální rozměry pooperačního komplexu budou získány pomocí škály skóre Seroma Clarity Britské Kolumbie Cancer Agency.
Časové okno: Do 3 měsíců po ukončení radioterapie
Každý způsob vyšetřování, tj. CT, MRI + USS budou hodnoceny pomocí škály skóre čistoty Seroma, aby se určil nejužitečnější vyšetřovací nástroj.
Do 3 měsíců po ukončení radioterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Bosum Buddies
Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ON/2009/3235

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na CT VYŠETŘENÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit