Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af flere onkologiske serielle scanninger (MOSS)

14. november 2016 opdateret af: University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Tumorsengen som mål for brystbestråling efter brystbevarende operation

Dette er et pilotstudie, der sammenligner udseendet og volumen af ​​den postkirurgiske region i det intakte bryst, som bestemt af 3 modaliteter: computerrøntgentomografi (CT), 3 dimensional ultralyd (USS), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) efter brystbevarende kirurgi og under hele brystbestråling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med samtykke, som har gennemgået brystbevarende operation, og som er planlagt til at modtage strålebehandling, vil få deres første MR- og CT-scanning inden for 2 uger efter planlægning af behandlingen. Dette vil blive efterfulgt af 3 ugers strålebehandling. 3D ultralydsscanninger vil blive udført i de første 2 uger før strålebehandling, i 2. og 3. uge af strålebehandling og i de 2 uger efter strålebehandling. Efter strålebehandlingen vil patienterne gennemgå både CT- og MR-scanninger inden for 2 uger efter behandlingens afslutning. processen bør tage cirka 10 uger. I denne undersøgelse er CT-scanningerne, MR-scanning + USS over standardbehandling og er de yderligere interventioner i denne undersøgelsesgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle kvindelige patienter, der efter brystbevarende operation skal gennemgå helbrystbestråling med eller uden boost. Ti patienter vil være til planlagt strålebehandling efter både brystkonserveringskirurgi og kemoterapi, og ti vil være til planlagt strålebehandling efter brystkonserveringskirurgi alene i alderen mellem 18 og 80 år.

-

Ekskluderingskriterier:

Mastektomi T3 eller T4 og N3 tilfælde Patienter, der ikke er blevet opereret Svært klaustrofobiske patienter Patienter ude af stand til at ligge fladt Patienter med kontraindikationer til MR

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimale dimensioner af postoperativt kompleks vil blive opnået ved hjælp af British Colombia Cancer Agency Seroma Clarity scoreskala.
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter afslutning af strålebehandling
Hver undersøgelsesmetode, dvs. CT, MRI + USS vil blive evalueret ved hjælp af Seroma clarity scoreskalaen for at bestemme det mest nyttige undersøgelsesværktøj.
Inden for 3 måneder efter afslutning af strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Bosum Buddies
Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit K Bahl, MD,MRCP,FRCR, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2010

Først opslået (Skøn)

23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ON/2009/3235

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med CT-SCANNING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner