Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perfusion och diffusionsmagnetisk resonanstomografi och fosforylering av cirkulationsendotelceller för att bestämma antianogen effekt av kemoterapeutiska regimer hos patienter med kolorektal levermetastas

4 mars 2014 uppdaterad av: Yonsei University

Studie av perfusion och diffusionsmagnetisk resonanstomografi och fosforylering av cirkulationsendotelceller för att bestämma anti-angiogene effekt hos patienter med kolorektal levermetastas i kemoterapeutiska regimer inklusive Avastin

Syftet med vår studie är att fastställa noggrannheten hos perfusions-MRI-parametrarna och tillgängligheten av VEGFR2-signaleringsanalysen med användning av fosfospecifik flödescytometri för att förutsäga svaret på levermetastaser från kolorektal cancer till behandling med antiangiogent medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie är att fastställa noggrannheten hos perfusions-MRI-parametrarna och tillgängligheten av VEGFR2-signaleringsanalysen med användning av fosfospecifik flödescytometri för att förutsäga svaret på levermetastaser från kolorektal cancer till behandling med antiangiogent medel.

IRB-godkännande kommer att erhållas för att registrera 60 naiva patienter (30 patienter som kommer att få antiangiogent medel (Avastin) kombinerad kemoterapi och 30 patienter som kommer att få kemoterapi utan antiangiogent medel) med levermetastaser från kolorektal cancer. MRT och blodprov (VEGFR2 signaling assay) kommer att genomgå vid tre tidpunkter hos patienter med Avastin kemoterapi; vid baslinjen (förbehandling), 3 dagar efter Avastin enbart behandling, 3 dagar efter Avastin kombinerad kemoterapi (cirka 10 dagar efter initial Avastin enbart behandling). MRI och blodprov (VEGFR2 signaling assay) kommer att genomgå vid två tidpunkter hos patienter som kommer att få kemoterapi utan antiangiogent medel; vid baslinjen (förbehandling), 3 dagar efter kemoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har en eller flera levermetastaser från kolorektal cancer
  • Patienter som är villiga att genomgå studieproceduren
  • Patienter som är fullt informerade om studien och som har undertecknat formuläret för informerat samtycke
  • 60 patienter (30 patienter som kommer att få antiangiogent medel (Avastin) kombinerad kemoterapi och 30 patienter som kommer att få kemoterapi utan antiangiogent medel)

Exklusions kriterier:

  • Patienter (män eller kvinnor) under 20 år
  • Patienter som tidigare har gått in i denna studie
  • Patienter som har fått eller kommer att få något prövningsläkemedel 48 timmar före injektion av studieläkemedlet eller under studiedeltagandet
  • Kvinnor som är gravida, ammande eller som är i fertil ålder och inte har haft ett negativt graviditetstest vid första besöket
  • Patienter som inte är berättigade till kontrastmedelsinjektion enligt produktmärkning
  • Patienter med kontraindikation för MRT eller CT
  • Patienter med nedsatt njurfunktion (t. akut njursvikt) eller patienter i dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardkemoterapi med Avastin
Procedur: DCE MRI

MRI och blodprov (VEGFR2-signalanalys) kommer att genomgås vid tre tidpunkter hos patienter med Avastin-kemoterapi; vid baslinjen (förbehandling), 3 dagar efter Avastin enbart behandling, 3 dagar efter Avastin kombinerad kemoterapi (cirka 10 dagar efter initial Avastin enbart behandling).

MRI och blodprov (VEGFR2-signalanalys) kommer att genomgå vid två tidpunkter hos patienterna som kommer att få kemoterapi utan antiangiogent medel; vid baslinjen (förbehandling), 3 dagar efter kemoterapi.
Aktiv komparator: Endast standardkemoterapi
Procedur: DCE MRI

MRI och blodprov (VEGFR2-signalanalys) kommer att genomgås vid tre tidpunkter hos patienter med Avastin-kemoterapi; vid baslinjen (förbehandling), 3 dagar efter Avastin enbart behandling, 3 dagar efter Avastin kombinerad kemoterapi (cirka 10 dagar efter initial Avastin enbart behandling).

MRI och blodprov (VEGFR2-signalanalys) kommer att genomgå vid två tidpunkter hos patienterna som kommer att få kemoterapi utan antiangiogent medel; vid baslinjen (förbehandling), 3 dagar efter kemoterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MR-perfusionsparameter
Tidsram: 3 dagar efter administrering av avastin
MR-perfusionsparameter (Ktrans, Kep, Ve)
3 dagar efter administrering av avastin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diffusionsparameter
Tidsram: 3 dagar efter ett läkemedel mot cancer
diffusionsparameter (ADC; skenbar diffusionskoefficient)
3 dagar efter ett läkemedel mot cancer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2010-0047

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på DCE MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera