Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imagens de ressonância magnética de perfusão e difusão e fosforilação de células endoteliais circulantes para determinar o efeito antianogênico de regimes quimioterápicos em pacientes com metástase hepática colorretal

4 de março de 2014 atualizado por: Yonsei University

Estudo de imagens de ressonância magnética de perfusão e difusão e fosforilação de células endoteliais circulantes para determinar o efeito antiangiogênico em pacientes com metástase hepática colorretal em esquemas quimioterápicos incluindo Avastin

O objetivo do nosso estudo é estabelecer a precisão dos parâmetros de ressonância magnética de perfusão e a disponibilidade do ensaio de sinalização VEGFR2 usando citometria de fluxo fosfoespecífica na previsão da resposta de metástase hepática de câncer colorretal ao tratamento com agente antiangiogênico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo é estabelecer a precisão dos parâmetros de ressonância magnética de perfusão e a disponibilidade do ensaio de sinalização VEGFR2 usando citometria de fluxo fosfoespecífica na previsão da resposta de metástase hepática de câncer colorretal ao tratamento com agente antiangiogênico.

A aprovação do IRB será obtida para inscrever 60 pacientes virgens (30 pacientes que receberão quimioterapia combinada com agente antiangiogênico (Avastin) e 30 pacientes que receberão quimioterapia sem agente antiangiogênico) com metástase hepática de câncer colorretal. A ressonância magnética e o exame de sangue (ensaio de sinalização VEGFR2) serão realizados em três momentos nos pacientes com quimioterapia Avastin; no início do tratamento (pré-tratamento), 3 dias após o tratamento com Avastin sozinho, 3 dias após a quimioterapia combinada com Avastin (cerca de 10 dias após o tratamento inicial com Avastin sozinho). Ressonância magnética e exame de sangue (ensaio de sinalização VEGFR2) serão realizados em dois momentos nos pacientes que receberão quimioterapia sem agente antiangiogênico; na linha de base (pré-tratamento), 3 dias após a quimioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com metástase hepática única ou múltipla de câncer colorretal
  • Pacientes dispostos a se submeter ao procedimento do estudo
  • Pacientes que estão totalmente informados sobre o estudo e assinaram o termo de consentimento informado
  • 60 pacientes (30 pacientes que receberão quimioterapia combinada com agente antiangiogênico (Avastin) e 30 pacientes que receberão quimioterapia sem agente antiangiogênico)

Critério de exclusão:

  • Pacientes (homens ou mulheres) com menos de 20 anos de idade
  • Pacientes que já entraram neste estudo
  • Pacientes que receberam ou receberão qualquer medicamento experimental 48 horas antes da injeção do medicamento do estudo ou durante a participação no estudo
  • Mulheres grávidas, lactantes ou com potencial para engravidar e que não tiveram um teste de gravidez negativo na consulta inicial
  • Pacientes não elegíveis para injeção de meios de contraste de acordo com a rotulagem do produto
  • Pacientes com contraindicação para RM ou TC
  • Doentes com insuficiência renal (por ex. insuficiência renal aguda) ou pacientes em diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quimioterapia Padrão com Avastin
Procedimento: DCE MRI

A ressonância magnética e o exame de sangue (ensaio de sinalização VEGFR2) serão realizados em três momentos nos pacientes com quimioterapia Avastin; no início do tratamento (pré-tratamento), 3 dias após o tratamento com Avastin sozinho, 3 dias após a quimioterapia combinada com Avastin (cerca de 10 dias após o tratamento inicial com Avastin sozinho).

Ressonância magnética e exame de sangue (ensaio de sinalização VEGFR2) serão realizados em dois momentos nos pacientes que receberão quimioterapia sem agente antiangiogênico; na linha de base (pré-tratamento), 3 dias após a quimioterapia.
Comparador Ativo: Apenas quimioterapia padrão
Procedimento: DCE MRI

A ressonância magnética e o exame de sangue (ensaio de sinalização VEGFR2) serão realizados em três momentos nos pacientes com quimioterapia Avastin; no início do tratamento (pré-tratamento), 3 dias após o tratamento com Avastin sozinho, 3 dias após a quimioterapia combinada com Avastin (cerca de 10 dias após o tratamento inicial com Avastin sozinho).

Ressonância magnética e exame de sangue (ensaio de sinalização VEGFR2) serão realizados em dois momentos nos pacientes que receberão quimioterapia sem agente antiangiogênico; na linha de base (pré-tratamento), 3 dias após a quimioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro de perfusão de RM
Prazo: 3 dias após a administração de avastin
Parâmetro de perfusão MR (Ktrans, Kep, Ve)
3 dias após a administração de avastin

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetro de difusão
Prazo: 3 dias após um medicamento anticancerígeno
parâmetro de difusão (ADC; coeficiente de difusão aparente)
3 dias após um medicamento anticancerígeno

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2010-0047

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em DCE MRI

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever