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관류 및 확산 자기 공명 영상 및 순환 내피 세포의 인산화로 대장 직장 간 전이 환자에서 화학 요법의 항-항생제 효과 확인

2014년 3월 4일 업데이트: Yonsei University

Avastin을 포함한 화학 요법에서 대장 간 전이 환자의 항 혈관 신생 효과를 결정하기위한 관류 및 확산 자기 공명 영상 및 순환 내피 세포의 인산화에 대한 연구

본 연구의 목적은 관류 MRI 매개변수의 정확성과 대장암에서 항혈관형성제 치료에 대한 간 전이의 반응을 예측할 때 인특이성 유동 세포측정법을 사용하는 VEGFR2 신호 분석의 가용성을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 관류 MRI 매개변수의 정확성과 대장암에서 항혈관형성제 치료에 대한 간 전이의 반응을 예측할 때 인특이성 유동 세포측정법을 사용하는 VEGFR2 신호 분석의 가용성을 확립하는 것입니다.

IRB는 결장직장암 간전이 환자 60명(항혈관형성제(Avastin) 병용화학요법을 받는 환자 30명과 항혈관형성제 없이 화학요법을 받는 환자 30명)을 등록하기 위해 IRB 승인을 받을 예정이다. MRI 및 혈액 검사(VEGFR2 신호 분석)는 Avastin 화학 요법을 받는 환자의 세 시점에서 진행됩니다. 기준선(전처리), Avastin 단독 치료 후 3일, Avastin 병용 화학요법 후 3일(초기 Avastin 단독 치료 후 약 10일). MRI 및 혈액 검사(VEGFR2 신호 분석)는 항혈관신생제 없이 화학 요법을 받을 환자에서 두 시점에 진행됩니다. 기준선(치료 전), 화학 요법 후 3일.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장암으로 인한 단일 또는 다발성 간 전이 환자
  • 연구 절차를 진행할 의사가 있는 환자
  • 연구에 대해 충분히 알고 동의서에 서명한 환자
  • 60명(항혈관형성제(Avastin) 병용화학요법을 받을 30명과 항혈관형성제 없이 화학요법을 받을 30명)

제외 기준:

  • 20세 미만 환자(남녀)
  • 이전에 이 연구에 참여한 환자
  • 연구 약물 주사 48시간 전 또는 연구 참여 기간 동안 임의의 연구 약물을 받았거나 받을 예정인 환자
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 가임기 여성이고 기준선 방문 시 음성 임신 검사를 받지 않은 여성
  • 제품 라벨링에 따라 조영제 주사에 적합하지 않은 환자
  • MRI 또는 ​​CT 검사가 금기인 환자
  • 신장 기능이 손상된 환자(예: 급성 신부전) 또는 투석 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Avastin을 사용한 표준 화학 요법
절차: DCE MRI

MRI 및 혈액 검사(VEGFR2 신호 분석)는 Avastin 화학 요법을 받는 환자의 세 시점에서 진행됩니다. 기준선(전처리), Avastin 단독 치료 후 3일, Avastin 병용 화학요법 후 3일(초기 Avastin 단독 치료 후 약 10일).

MRI 및 혈액 검사(VEGFR2 신호 분석)는 항혈관신생제 없이 화학 요법을 받을 환자에서 두 시점에 시행됩니다. 기준선(치료 전), 화학 요법 후 3일.
활성 비교기: 표준 화학요법만
절차: DCE MRI

MRI 및 혈액 검사(VEGFR2 신호 분석)는 Avastin 화학 요법을 받는 환자의 세 시점에서 진행됩니다. 기준선(전처리), Avastin 단독 치료 후 3일, Avastin 병용 화학요법 후 3일(초기 Avastin 단독 치료 후 약 10일).

MRI 및 혈액 검사(VEGFR2 신호 분석)는 항혈관신생제 없이 화학 요법을 받을 환자에서 두 시점에 시행됩니다. 기준선(치료 전), 화학 요법 후 3일.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MR 관류 매개변수
기간: 아바스틴 투여 3일 후
MR 관류 매개변수(Ktrans, Kep, Ve)
아바스틴 투여 3일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산 매개변수
기간: 항암제 투약 3일 후
확산 파라미터(ADC; 겉보기 확산 계수)
항암제 투약 3일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2010-0047

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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