Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusion og diffusion magnetisk resonansbilleddannelse og phosphorylering af cirkulationsendotelceller for at bestemme anti-anogen effekt af kemoterapeutiske regimer hos patienter med kolorektal levermetastase

4. marts 2014 opdateret af: Yonsei University

Undersøgelse af perfusion og diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse og fosforylering af cirkulationsendotelceller for at bestemme antiangiogene effekt hos patienter med kolorektal levermetastase i kemoterapeutiske regimer inklusive Avastin

Formålet med vores undersøgelse er at fastslå nøjagtigheden af ​​perfusions-MRI-parametrene og tilgængeligheden af ​​VEGFR2-signalanalysen ved hjælp af phosphospecifik flowcytometri til at forudsige responsen af ​​levermetastaser fra kolorektal cancer til behandling med antiangiogent middel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at fastslå nøjagtigheden af ​​perfusions-MRI-parametrene og tilgængeligheden af ​​VEGFR2-signalanalysen ved hjælp af phosphospecifik flowcytometri til at forudsige responsen af ​​levermetastaser fra kolorektal cancer til behandling med antiangiogent middel.

IRB-godkendelse vil blive opnået til at indskrive 60 naive patienter (30 patienter, der vil få antiangiogent middel (Avastin) kombineret kemoterapi og 30 patienter, der får kemoterapi uden antiangiogent middel) med levermetastaser fra kolorektal cancer. MR og blodprøve (VEGFR2-signalanalyse) vil blive gennemgået på tre tidspunkter hos patienter med Avastin kemoterapi; ved baseline (forbehandling), 3 dage efter Avastin alene behandling, 3 dage efter Avastin kombineret kemoterapi (ca. 10 dage efter initial Avastin alene behandling). MR og blodprøve (VEGFR2-signalanalyse) vil blive gennemgået på to tidspunkter hos de patienter, der vil få kemoterapi uden antiangiogent middel; ved baseline (forbehandling), 3 dage efter kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har enkelt eller flere levermetastaser fra tyktarmskræft
  • Patienter villige til at gennemgå undersøgelsesproceduren
  • Patienter, der er fuldt informeret om undersøgelsen og har underskrevet formularen til informeret samtykke
  • 60 patienter (30 patienter, der vil få antiangiogent middel (Avastin) kombineret kemoterapi og 30 patienter, der vil få kemoterapi uden antiangiogent middel)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter (mænd eller kvinder) under 20 år
  • Patienter, der tidligere har deltaget i denne undersøgelse
  • Patienter, der har modtaget eller vil modtage et forsøgslægemiddel 48 timer før injektion af undersøgelseslægemidlet eller under undersøgelsesdeltagelsen
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder og ikke har haft en negativ graviditetstest ved baseline besøg
  • Patienter, der ikke er berettiget til kontrastmiddelinjektion i henhold til produktmærkning
  • Patienter med kontraindikation for MR eller CT
  • Patienter med nedsat nyrefunktion (f. akut nyresvigt) eller patienter i dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard kemoterapi med Avastin
Procedure: DCE MRI

MR og blodprøve (VEGFR2-signalanalyse) vil blive gennemgået på tre tidspunkter hos patienter med Avastin kemoterapi; ved baseline (forbehandling), 3 dage efter Avastin alene behandling, 3 dage efter Avastin kombineret kemoterapi (ca. 10 dage efter initial Avastin alene behandling).

MR og blodprøve (VEGFR2-signalanalyse) vil blive gennemgået på to tidspunkter hos de patienter, der vil få kemoterapi uden antiangiogent middel; ved baseline (forbehandling), 3 dage efter kemoterapi.
Aktiv komparator: Kun standard kemoterapi
Procedure: DCE MRI

MR og blodprøve (VEGFR2-signalanalyse) vil blive gennemgået på tre tidspunkter hos patienter med Avastin kemoterapi; ved baseline (forbehandling), 3 dage efter Avastin alene behandling, 3 dage efter Avastin kombineret kemoterapi (ca. 10 dage efter initial Avastin alene behandling).

MR og blodprøve (VEGFR2-signalanalyse) vil blive gennemgået på to tidspunkter hos de patienter, der vil få kemoterapi uden antiangiogent middel; ved baseline (forbehandling), 3 dage efter kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-perfusionsparameter
Tidsramme: 3 dage efter administration af avastin
MR-perfusionsparameter (Ktrans, Kep, Ve)
3 dage efter administration af avastin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diffusionsparameter
Tidsramme: 3 dage efter en kræftmedicin
diffusionsparameter (ADC; tilsyneladende diffusionskoefficient)
3 dage efter en kræftmedicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2011

Først opslået (Skøn)

18. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2010-0047

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med DCE MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner