Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusio ja diffuusiomagneettinen resonanssikuvaus ja verenkierron endoteelisolujen fosforylaatio kemoterapeuttisten hoito-ohjelmien antianogeenisen vaikutuksen määrittämiseksi kolorektaalisissa maksametastaasipotilaissa

tiistai 4. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University

Tutkimus perfuusio- ja diffuusiomagneettikuvauksesta sekä verenkierron endoteelisolujen fosforylaatiosta antiangiogeenisen vaikutuksen määrittämiseksi potilailla, joilla on paksusuolen ja maksan metastaaseja kemoterapeuttisissa hoito-ohjelmissa, mukaan lukien Avastin

Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää perfuusio-MRI-parametrien tarkkuus ja VEGFR2-signalointimäärityksen saatavuus käyttämällä fosfospesifistä virtaussytometriaa, jotta voidaan ennustaa vastetta maksan etäpesäkkeisiin paksusuolen syövästä antiangiogeeniseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää perfuusio-MRI-parametrien tarkkuus ja VEGFR2-signalointimäärityksen saatavuus käyttämällä fosfospesifistä virtaussytometriaa, jotta voidaan ennustaa vastetta maksan etäpesäkkeisiin paksusuolen syövästä antiangiogeeniseen hoitoon.

IRB-hyväksyntä hankitaan 60 aiemmin hoitamatonta potilasta (30 potilasta, jotka saavat antiangiogeenisen aineen (Avastin) yhdistelmäkemoterapiaa ja 30 potilasta, jotka saavat solunsalpaajahoitoa ilman antiangiogeenista ainetta), joilla on paksusuolensyövän maksametastaasi. MRI ja verikoe (VEGFR2-signalointimääritys) tehdään kolmessa ajankohtana potilailla, jotka saavat Avastin-kemoterapiaa; lähtötilanteessa (esihoito), 3 päivää pelkän Avastin-hoidon jälkeen, 3 päivää Avastin-yhdistelmähoidon jälkeen (noin 10 päivää pelkän Avastin-hoidon aloittamisen jälkeen). MRI ja verikoe (VEGFR2-signalointimääritys) tehdään kahdessa vaiheessa potilaille, jotka saavat kemoterapiaa ilman antiangiogeenista ainetta; lähtötilanteessa (esihoito), 3 päivää kemoterapian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksi tai useampi maksametastaasi paksusuolen syövästä
  • Potilaat, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimusmenettelyyn
  • Potilaat, jotka ovat täysin tietoisia tutkimuksesta ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
  • 60 potilasta (30 potilasta, jotka saavat antiangiogeenista ainetta (Avastin) yhdistettyä kemoterapiaa ja 30 potilasta, jotka saavat kemoterapiaa ilman antiangiogeenista ainetta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat (miehet tai naiset) alle 20-vuotiaat
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tai saavat mitä tahansa tutkimuslääkettä 48 tuntia ennen tutkimuslääkkeen injektiota tai tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole ollut negatiivista raskaustestiä lähtötilanteessa
  • Potilaat eivät ole oikeutettuja varjoaineinjektioon tuotemerkintöjen mukaan
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen tai CT:hen
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (esim. akuutti munuaisten vajaatoiminta) tai dialyysipotilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen kemoterapia Avastinilla
Menettely: DCE MRI

MRI ja verikoe (VEGFR2-signalointimääritys) tehdään kolmessa ajankohtana potilailla, jotka saavat Avastin-kemoterapiaa; lähtötilanteessa (esihoito), 3 päivää pelkän Avastin-hoidon jälkeen, 3 päivää Avastin-yhdistelmähoidon jälkeen (noin 10 päivää pelkän Avastin-hoidon aloittamisen jälkeen).

MRI ja verikoe (VEGFR2-signalointimääritys) tehdään kahdessa vaiheessa potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ilman angiogeneesia estävää ainetta; lähtötilanteessa (esihoito), 3 päivää kemoterapian jälkeen.
Active Comparator: Vain tavallinen kemoterapia
Menettely: DCE MRI

MRI ja verikoe (VEGFR2-signalointimääritys) tehdään kolmessa ajankohtana potilailla, jotka saavat Avastin-kemoterapiaa; lähtötilanteessa (esihoito), 3 päivää pelkän Avastin-hoidon jälkeen, 3 päivää Avastin-yhdistelmähoidon jälkeen (noin 10 päivää pelkän Avastin-hoidon aloittamisen jälkeen).

MRI ja verikoe (VEGFR2-signalointimääritys) tehdään kahdessa vaiheessa potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ilman angiogeneesia estävää ainetta; lähtötilanteessa (esihoito), 3 päivää kemoterapian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MR-perfuusioparametri
Aikaikkuna: 3 päivää avastinin annon jälkeen
MR-perfuusioparametri (Ktrans, Kep, Ve)
3 päivää avastinin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diffuusioparametri
Aikaikkuna: 3 päivää syöpälääkkeen jälkeen
diffuusioparametri (ADC; näennäinen diffuusiokerroin)
3 päivää syöpälääkkeen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2010-0047

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset DCE MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa