結腸直腸肝転移患者における化学療法レジメンの抗無形成効果を決定するための循環内皮細胞の灌流および拡散磁気共鳴イメージング、およびリン酸化
アバスチンを含む化学療法レジメンで結腸直腸肝転移を有する患者における抗血管新生効果を決定するための循環内皮細胞の灌流および拡散磁気共鳴イメージング、およびリン酸化の研究
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、抗血管新生剤による治療に対する結腸直腸癌からの肝転移の反応を予測する際に、リン酸特異的フローサイトメトリーを使用して、灌流MRIパラメーターの精度とVEGFR2シグナル伝達アッセイの可用性を確立することです。
IRB の承認は、結腸直腸癌からの肝転移を有する 60 人のナイーブ患者 (血管新生阻害剤 (アバスチン) を組み合わせた化学療法を受ける患者 30 人と、血管新生阻害剤を使用しない化学療法を受ける患者 30 人) を登録するために取得されます。 MRI および血液検査 (VEGFR2 シグナル伝達アッセイ) は、Avastin 化学療法を受けている患者の 3 つの時点で行われます。ベースライン時（治療前）、アバスチン単独治療の3日後、アバスチン併用化学療法の3日後（最初のアバスチン単独治療の約10日後）。 MRI および血液検査 (VEGFR2 シグナル伝達アッセイ) は、抗血管新生剤なしで化学療法を受ける患者の 2 つの時点で行われます。ベースライン（治療前）、化学療法の3日後。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大腸がんの肝転移が単発または多発している患者
- -研究手順を受けることをいとわない患者
- -研究について十分に知らされ、インフォームドコンセントフォームに署名した患者
- 60名（血管新生阻害剤（アバスチン）併用化学療法を受ける患者30名、血管新生阻害剤を併用しない化学療法を受ける患者30名）
除外基準:
- 20歳未満の患者（男性または女性）
- 以前にこの研究に参加した患者
- -治験薬の注射の48時間前または治験参加中に治験薬を受け取った、または受け取る予定の患者
- -妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、ベースライン訪問時に妊娠検査が陰性ではない女性
- -製品ラベルに従って造影剤注射の対象とならない患者
- MRIまたはCTが禁忌の患者
- 腎機能障害のある患者（例： 急性腎不全）または透析患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アバスチンによる標準的な化学療法
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MRI および血液検査 (VEGFR2 シグナル伝達アッセイ) は、Avastin 化学療法を受けている患者の 3 つの時点で行われます。ベースライン時（治療前）、アバスチン単独治療の3日後、アバスチン併用化学療法の3日後（最初のアバスチン単独治療の約10日後）。 血管新生阻害剤を使用せずに化学療法を受ける予定の患者には、2 つの時点で MRI および血液検査 (VEGFR2 シグナル伝達アッセイ) が行われます。ベースライン（治療前）、化学療法の3日後。 |
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アクティブコンパレータ：標準化学療法のみ
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MRI および血液検査 (VEGFR2 シグナル伝達アッセイ) は、Avastin 化学療法を受けている患者の 3 つの時点で行われます。ベースライン時（治療前）、アバスチン単独治療の3日後、アバスチン併用化学療法の3日後（最初のアバスチン単独治療の約10日後）。 血管新生阻害剤を使用せずに化学療法を受ける予定の患者には、2 つの時点で MRI および血液検査 (VEGFR2 シグナル伝達アッセイ) が行われます。ベースライン（治療前）、化学療法の3日後。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MR 灌流パラメータ
時間枠：アバスチン投与3日後
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MR灌流パラメータ(Ktrans, Kep, Ve)
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アバスチン投与3日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡散パラメータ
時間枠：抗がん剤服用3日後
|
拡散パラメータ(ADC;見かけの拡散係数)
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抗がん剤服用3日後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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