Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drug Use Investigation for AMERGE (Naratriptan Hydrochloride) Tablet

16 maj 2013 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
The study is designed to investigate the information on safety and efficacy of naratriptan tablets on Japanese subjects with migraine headache during Japanese post-marketing surveillance period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Japanese subjects with migraine headache

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subjects with migraine headache
  • Must use naratriptan tablets for the first time

Exclusion Criteria:

  • Subjects with hypersensitivity to naratriptan
  • Subjects with history, symptoms, or signs of myocardial infarction, ischemic cardiac disease, or variant angina
  • Subjects with history of peripheral vascular disorder
  • Subjects with history of cerebrovascular disorder or transient ischemic attacks
  • Subjects with uncontrolled high-blood pressure
  • Subjects with severe hepatic function disorder or renal function disorder
  • Subjects taking ergotamine, ergotamine derivative containing product, or 5-HT1B/1D agonist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Subjects prescribed naratriptan tablets
Subjects with migraine headache prescribed naratriptan tablets during study period
Läkemedel: Naratriptan
Collection of safety data

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The number of incidence of adverse events in subjects with migraine headache
Tidsram: 2 months
2 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Occurrence of cardiovascular-related adverse events
Tidsram: 2 months
Occurrence of cardiovascular-related adverse events is investigated throughout study period
2 months
Occurrence of cerebrovascular disorder
Tidsram: 2 months
Occurrence of cerebrovascular disorder is investigated throughout study period
2 months
Occurrence of serotonin syndrome
Tidsram: 2 months
Occurrence of serotonin syndrome is investigated throughout study period
2 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Takao Takeshima, Atsuko Ishida, Terufumi Hara. Drug Use Investigation on Naratriptan Tablets (Amerge®) in Patients with Migraine. [Prog Med]. 2012;32(8):95-105.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112924

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migränstörningar

Kliniska prövningar på Naratriptan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera