Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av droganvändning för AVOLVE(BPH)

24 juli 2014 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Studien är utformad för att undersöka säkerheten och effekten av dutasteridkapslar 0,5 mg insamlade från det erforderliga antalet japanska försökspersoner med benign prostatahyperplasi (BPH) för att identifiera oro eller problem, om några, om effektiviteten och säkerheten av dess användning vid kliniska miljöer efter marknadsföring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Japanska manliga vuxna försökspersoner med benign prostatahyperplasi (BPH) som påbörjar behandlingen med dutasteridkapslar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara manliga ämnen
  • Använd dutasteridkapslar för första gången

Exklusions kriterier:

  • Personer som är överkänsliga mot dutasterid eller 5α-reduktashämmare
  • Personer med allvarlig leverfunktionsstörning
  • Dutasteride kapslar ska inte användas till kvinnor eller barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försökspersonerna ordinerade dutasteridkapslar
Försökspersoner med BPH ordinerade dutasteridkapslar under studieperioden
Insamling av säkerhetsdata

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet biverkningar hos japanska försökspersoner med BPH som behandlats med dutasteridkapslar
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatahyperplasi

Kliniska prövningar på Dutasterid

3
Prenumerera