En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie av stentgraft och läkemedelsbelagd ballongbehandling för återkommande cefalbågsstenos i dysfunktionell arteriovenös-venös fistel (PREDATOR)

Arteriovenös fistel (AVF) är en kirurgiskt skapad krets som används för hemodialys hos patienter med End Stage Renal Disease (ESRD). En fungerande vaskulär tillgång till dialys är avgörande för leverans av livräddande hemodialysbehandling (HD) för dessa patienter. Tyvärr uppträder neointimal hyperplasi ofta inom dialysens vaskulära access, vilket resulterar i stenos, dåligt flöde och trombos med funktionsförlust.

Den cefaliska venen bildar utflödesledningen för radiocefalisk (RC) och brachiocefalisk (BC) AVF. Vid den vinkelräta delen av huvudvenen är huvudbågen ofta benägen att utveckla hemodynamiskt signifikant stenos. Prevalensen av cephalic arch stenos rapporteras vara 39% i brachiocephalic och 2% i radiocephalic AVF.

Den nuvarande guldstandardterapin för behandling av AVF-stenos är vanlig ballongangioplastik (BA). Angioplastik med paklitaxel belagd ballong (PCB) har också nyligen visat sig vara överlägsen vanlig BA vid behandling av stenos vid dialys vaskulär tillgång. Genom att frisätta paklitaxel, som är ett anti-proliferationsläkemedel, lokalt i kärlväggen under ballongkontakt, kommer det att trubba accelerationen av intimal hyperplasisvar, vilket resulterar i förbättrad primär öppenhet efter angioplastik.

Användningen av stentgraft för återkommande CAS har visat sig öka öppenheten hos AVF jämfört med BA och bara stentar. Emellertid är stentgraft benägna att kantrestenos som tenderar att inträffa inom 5 mm från varje ände av SG på grund av neointimal hyperplasi från änden av stenten som migrerar mot mitten. Vi postulerar att stentgraft med PCB-angioplastik av stentkanten är effektivare än PCB enbart för att upprätthålla öppenheten hos AVF med cephalic arch stenos.

Därför strävar vi efter att utföra en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra 6-månaders oassisterad patency-frekvens för behandling av återkommande CAS med stentgraft och PCB-angioplastik av både stentens kant kontra PCB enbart.