Olodaterol Bridging Study in Astma

Inklusionskriterier:

1. Informerat samtycke Form konsekventa riktlinjer och lokal lagstiftning tidigare
2. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern minst 18 till 75 år.
3. Diagnos av astma enligt 2009 års Global Initiative for Asthma (GINA) riktlinjer.
4. Underhållsbehandling med en låg eller medeldos av inhalerade kortikosteroider (ICS) med eller utan långverkande beta-adrenerga (LABA), stabil dos av inhalerade kortikosteroider (ensamma eller i en fast kombination med en LABA) i minst 6 veckor innan till screening.
5. Astmakontrollfrågeformulär (ACQ)-6 medelpoäng < 1,5.
6. a. Pre-bronkdilaterande klinik mätte FEV1 =50% och =90% av förutsagt normal b. FEV1-reversibilitet: Förbättring av FEV1 =12 % över baslinjen och en absolut förändring på minst 200 ml inom 15-30 minuter efter administrering av 400 µg salbutamol.
7. Aldrig-rökare eller före detta rökare med en rökhistoria på mindre än 10 pack-år och rökavvänjning minst ett år före screening.
8. Kunna använda inhalatorerna korrekt enligt utredarens uppfattning.
9. Kunna utföra alla testrelaterade procedurer.

Exklusions kriterier:

1. Betydande sjukdom annan än astma.
2. Nylig historia (dvs. sex månader eller mindre) av hjärtinfarkt.
3. Inläggning på sjukhus för hjärtsvikt under det senaste året.
4. Instabil eller livshotande hjärtarytmi eller hjärtarytmi som kräver intervention eller en förändring av läkemedelsbehandlingen under det senaste året.
5. Andra lungsjukdomar än astma (t. Kronisk obstruktiv lungsjukdom).
6. Aktiv tuberkulos.
7. Malignitet för vilken patienten har genomgått resektion, strålbehandling eller kemoterapi inom de senaste fem åren.
8. Torakotomi med lungresektion.
9. Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste två åren.
10. Lungrehabiliteringsprogram
11. Överkänslighet mot LABA-läkemedel, ciclesonid, salmeterol eller andra komponenter i studiens läkemedelstillförselsystem.
12. Gravid eller ammande kvinna.
13. Kvinnor i fertil ålder använder inte en mycket effektiv preventivmetod.