Olodaterol-brostudie i astma

Inklusjonskriterier:

1. Informert samtykkeskjema konsistente retningslinjer og lokal lovgivning før
2. Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen minst 18 til 75 år.
3. Diagnose av astma i henhold til 2009 Global Initiative for Asthma (GINA) retningslinjer.
4. Vedlikeholdsbehandling med en lav eller middels dose inhalerte kortikosteroider (ICS) med eller uten langtidsvirkende beta-adrenerge (LABA), stabil dose av inhalerte kortikosteroider (alene eller i fast kombinasjon med en LABA) i minst 6 uker før til screening.
5. Astmakontroll spørreskjema (ACQ)-6 gjennomsnittlig score på < 1,5.
6. en. Prebronkodilaterende klinikk målte FEV1 =50 % og =90 % av antatt normal b. FEV1-reversibilitet: Forbedring av FEV1 =12 % over baseline og en absolutt endring på minst 200 ml innen 15-30 minutter etter administrering av 400 µg salbutamol.
7. Aldri-røykere eller eks-røykere med en røykehistorie på mindre enn 10 pakkeår og røykeslutt minst ett år før screening.
8. Kunne bruke inhalatorene riktig etter utrederens oppfatning.
9. Kunne utføre alle prøverelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Vesentlig annen sykdom enn astma.
2. Nylig historie (dvs. seks måneder eller mindre) med hjerteinfarkt.
3. Sykehusinnleggelse for hjertesvikt det siste året.
4. Ustabil eller livstruende hjertearytmi eller hjertearytmi som krever intervensjon eller endring i medikamentell behandling i løpet av det siste året.
5. Andre lungesykdommer enn astma (f. Kronisk obstruktiv lungesykdom).
6. Aktiv tuberkulose.
7. Malignitet der pasienten har gjennomgått reseksjon, strålebehandling eller cellegift de siste fem årene.
8. Thorakotomi med pulmonal reseksjon.
9. Alkohol- eller narkotikamisbruk de siste to årene.
10. Lungerehabiliteringsprogram
11. Overfølsomhet overfor LABA-medisiner, ciclesonid, salmeterol eller andre komponenter i studiens medisinleveringssystem.
12. Gravid eller ammende kvinne.
13. Kvinner i fertil alder bruker ikke en svært effektiv prevensjonsmetode.