Olodaterol overbruggingsonderzoek bij astma

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerd toestemmingsformulier consistente richtlijnen en lokale wetgeving vooraf
2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ten minste 18 tot 75 jaar.
3. Diagnose van astma volgens de 2009 Global Initiative for Asthma (GINA) Guidelines.
4. Onderhoudsbehandeling met een lage of gemiddelde dosis inhalatiecorticosteroïden (ICS) met of zonder langwerkende bèta-adrenerge (LABA), stabiele dosis inhalatiecorticosteroïden (alleen of in een vaste combinatie met een LABA) gedurende ten minste 6 weken voorafgaand te screenen.
5. Astmabeheersingsvragenlijst (ACQ) -6 gemiddelde score van < 1,5.
6. A. Pre-bronchusverwijdende kliniek gemeten FEV1 =50% en =90% van voorspeld normaal b. FEV1 reversibiliteit: verbetering van FEV1 =12% boven de uitgangswaarde en een absolute verandering van ten minste 200 ml binnen 15-30 minuten na toediening van 400 µg salbutamol.
7. Nooit-rokers of ex-rokers met een rookgeschiedenis van minder dan 10 pakjaren en stoppen met roken minstens een jaar voorafgaand aan de screening.
8. De inhalatoren correct kunnen gebruiken naar het oordeel van de onderzoeker.
9. In staat zijn om alle procesgerelateerde procedures uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanzienlijke andere ziekte dan astma.
2. Recente geschiedenis (d.w.z. zes maanden of minder) van een myocardinfarct.
3. Ziekenhuisopname wegens hartfalen in het afgelopen jaar.
4. Onstabiele of levensbedreigende hartritmestoornissen of hartritmestoornissen waarvoor in het afgelopen jaar een interventie of een verandering in de medicamenteuze behandeling nodig was.
5. Andere longziekten dan astma (bijv. Chronische obstructieve longziekte).
6. Actieve tuberculose.
7. Maligniteit waarvoor de patiënt in de afgelopen vijf jaar resectie, radiotherapie of chemotherapie heeft ondergaan.
8. Thoracotomie met longresectie.
9. Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen twee jaar.
10. Programma voor longrevalidatie
11. Overgevoeligheid voor LABA-geneesmiddelen, ciclesonide, salmeterol of andere componenten van de toedieningssystemen voor studiemedicatie.
12. Zwangere of zogende vrouw.
13. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen zeer effectieve methode van anticonceptie gebruiken.