Исследование олодатерола при астме

Критерии включения:

1. Форма информированного согласия соответствует руководящим принципам и местному законодательству до
2. Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет.
3. Диагностика астмы в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по астме (GINA) 2009 г.
4. Поддерживающая терапия низкой или средней дозой ингаляционных кортикостероидов (ИГКС) с бета-адренергическими препаратами длительного действия (ДДБА) или без них, стабильной дозой ингаляционных кортикостероидов (отдельно или в фиксированной комбинации с ДДБА) по крайней мере в течение 6 недель до к скринингу.
5. Средний балл опросника по контролю над астмой (ACQ)-6 <1,5.
6. а. Клиника до бронходилататора измеряла ОФВ1 = 50% и = 90% от ожидаемой нормы b. Обратимость ОФВ1: улучшение ОФВ1 = 12% по сравнению с исходным уровнем и абсолютное изменение не менее чем на 200 мл в течение 15-30 минут после введения 400 мкг сальбутамола.
7. Никогда не курившие или бывшие курильщики со стажем курения менее 10 пачек-лет и отказом от курения не менее чем за год до скрининга.
8. Уметь правильно пользоваться ингаляторами, по мнению исследователя.
9. Уметь выполнять все процедуры, связанные с испытанием.

Критерий исключения:

1. Серьезное заболевание, отличное от астмы.
2. Недавняя история (т.е. шесть месяцев или меньше) инфаркта миокарда.
3. Госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение последнего года.
4. Нестабильная или опасная для жизни сердечная аритмия или сердечная аритмия, требующая вмешательства или изменения лекарственной терапии в течение последнего года.
5. Заболевания легких, отличные от астмы (например, Хроническая обструктивная болезнь легких).
6. Активный туберкулез.
7. Злокачественное новообразование, по поводу которого пациент перенес резекцию, лучевую терапию или химиотерапию в течение последних пяти лет.
8. Торакотомия с резекцией легкого.
9. Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних двух лет.
10. Программа легочной реабилитации
11. Повышенная чувствительность к препаратам ДДБА, циклесониду, салметеролу или любым другим компонентам систем доставки исследуемых препаратов.
12. Беременная или кормящая женщина.
13. Женщины детородного возраста, не использующие высокоэффективный метод контроля над рождаемостью.