Étude de transition sur l'olodatérol dans l'asthme

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé Formez des directives cohérentes et la législation locale avant
2. Patients masculins ou féminins âgés d'au moins 18 à 75 ans.
3. Diagnostic de l'asthme selon les directives 2009 de la Global Initiative for Asthma (GINA).
4. Traitement d'entretien avec une dose faible ou moyenne de corticoïdes inhalés (CSI) avec ou sans bêta-adrénergiques à longue durée d'action (BALA), dose stable de corticoïdes inhalés (seuls ou en association fixe avec un BALA) pendant au moins 6 semaines avant au dépistage.
5. Questionnaire sur le contrôle de l'asthme (ACQ)-6 score moyen < 1,5.
6. un. La clinique pré-bronchodilatateur a mesuré le VEMS = 50 % et = 90 % de la normale prédite b. Réversibilité du VEMS : Amélioration du VEMS = 12 % au-dessus de la valeur initiale et changement absolu d'au moins 200 ml dans les 15 à 30 minutes après l'administration de 400 µg de salbutamol.
7. N'ayant jamais fumé ou ex-fumeur avec un historique de tabagisme de moins de 10 paquets-années et ayant cessé de fumer au moins un an avant le dépistage.
8. Être capable d'utiliser correctement les inhalateurs de l'avis de l'investigateur.
9. Être capable d'effectuer toutes les procédures liées à l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Maladie grave autre que l'asthme.
2. Antécédents récents (c'est-à-dire six mois ou moins) d'infarctus du myocarde.
3. Hospitalisation pour insuffisance cardiaque au cours de la dernière année.
4. Arythmie cardiaque instable ou potentiellement mortelle ou arythmie cardiaque nécessitant une intervention ou un changement de traitement médicamenteux au cours de la dernière année.
5. Maladies pulmonaires autres que l'asthme (par ex. Bronchopneumopathie chronique obstructive).
6. Tuberculose active.
7. Malignité pour laquelle le patient a subi une résection, une radiothérapie ou une chimiothérapie au cours des cinq dernières années.
8. Thoracotomie avec résection pulmonaire.
9. Abus d'alcool ou de drogues au cours des deux dernières années.
10. Programme de réadaptation pulmonaire
11. Hypersensibilité aux médicaments LABA, au ciclésonide, au salmétérol ou à tout autre composant des systèmes d'administration des médicaments à l'étude.
12. Femme enceinte ou allaitante.
13. Femmes en âge de procréer n'utilisant pas une méthode de contraception très efficace.