Estudio puente de olodaterol en asma

Criterios de inclusión:

1. Formulario de Consentimiento Informado consistente con las pautas y la legislación local previa
2. Pacientes masculinos o femeninos de al menos 18 a 75 años.
3. Diagnóstico de asma según las Directrices de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) de 2009.
4. Tratamiento de mantenimiento con una dosis baja o media de corticosteroides inhalados (ICS) con o sin beta-adrenérgicos de acción prolongada (LABA), dosis estable de corticosteroides inhalados (solos o en combinación fija con un LABA) durante al menos 6 semanas antes a la proyección.
5. Cuestionario de control del asma (ACQ)-6 puntuación media de < 1,5.
6. a. La clínica previa al broncodilatador midió FEV1 = 50 % y = 90 % del valor normal previsto b. Reversibilidad del FEV1: mejora del FEV1 = 12 % por encima del valor inicial y un cambio absoluto de al menos 200 ml en un plazo de 15 a 30 minutos después de la administración de 400 µg de salbutamol.
7. Nunca fumadores o ex fumadores con un historial de tabaquismo de menos de 10 paquetes-año y que dejaron de fumar al menos un año antes de la selección.
8. Ser capaz de utilizar los inhaladores correctamente a juicio del investigador.
9. Ser capaz de realizar todos los procedimientos relacionados con el juicio.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad importante distinta del asma.
2. Antecedentes recientes (es decir, seis meses o menos) de infarto de miocardio.
3. Hospitalización por insuficiencia cardiaca en el último año.
4. Arritmia cardíaca inestable o potencialmente mortal o arritmia cardíaca que requiere intervención o un cambio en la terapia con medicamentos en el último año.
5. Enfermedades pulmonares distintas del asma (p. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
6. Tuberculosis activa.
7. Neoplasia maligna por la cual el paciente se ha sometido a resección, radioterapia o quimioterapia en los últimos cinco años.
8. Toracotomía con resección pulmonar.
9. Abuso de alcohol o drogas en los últimos dos años.
10. programa de rehabilitación pulmonar
11. Hipersensibilidad a los medicamentos LABA, ciclesonida, salmeterol o cualquier otro componente de los sistemas de administración de medicamentos del estudio.
12. Mujer embarazada o lactante.
13. Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo altamente eficaz.