Olodaterol-Überbrückungsstudie bei Asthma

Einschlusskriterien:

1. Einverständniserklärung gemäß den Richtlinien und der örtlichen Gesetzgebung im Voraus
2. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von mindestens 18 bis 75 Jahren.
3. Diagnose von Asthma gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Asthma (GINA) von 2009.
4. Erhaltungsbehandlung mit einer niedrigen oder mittleren Dosis von inhalativen Kortikosteroiden (ICS) mit oder ohne langwirksame Beta-Adrenergika (LABA), stabile Dosis von inhalativen Kortikosteroiden (allein oder in einer festen Kombination mit einem LABA) für mindestens 6 Wochen zuvor zum Screening.
5. Asthma Control Questionaire (ACQ)-6 mittlere Punktzahl von < 1,5.
6. A. Prä-Bronchodilator Klinik gemessen FEV1 = 50 % und = 90 % des vorhergesagten Normalwertes b. FEV1-Reversibilität: Verbesserung des FEV1 = 12 % über dem Ausgangswert und eine absolute Änderung von mindestens 200 ml innerhalb von 15-30 Minuten nach Verabreichung von 400 µg Salbutamol.
7. Nie-Raucher oder Ex-Raucher mit einer Rauchergeschichte von weniger als 10 Packungsjahren und Raucherentwöhnung mindestens ein Jahr vor dem Screening.
8. In der Lage sein, die Inhalatoren nach Meinung des Prüfarztes korrekt anzuwenden.
9. In der Lage sein, alle versuchsbezogenen Verfahren durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

1. Bedeutende Krankheit außer Asthma.
2. Kürzliche Vorgeschichte (d. h. sechs Monate oder weniger) eines Myokardinfarkts.
3. Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz im vergangenen Jahr.
4. Instabile oder lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen oder Herzrhythmusstörungen, die eine Intervention oder eine Änderung der medikamentösen Therapie innerhalb des letzten Jahres erforderten.
5. Andere Lungenerkrankungen als Asthma (z. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung).
6. Aktive Tuberkulose.
7. Malignität, wegen der sich der Patient innerhalb der letzten fünf Jahre einer Resektion, Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen hat.
8. Thorakotomie mit Lungenresektion.
9. Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten zwei Jahre.
10. Lungenrehabilitationsprogramm
11. Überempfindlichkeit gegen LABA-Medikamente, Ciclesonid, Salmeterol oder andere Komponenten der Abgabesysteme der Studienmedikation.
12. Schwangere oder stillende Frau.
13. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden.