奥达特罗在哮喘中的桥接研究

纳入标准：

1. 知情同意书之前的指导方针和当地立法一致
2. 年龄至少为 18 至 75 岁的男性或女性患者。
3. 根据 2009 年全球哮喘防治倡议 (GINA) 指南诊断哮喘。
4. 低剂量或中剂量吸入皮质类固醇 (ICS) 联合或不联合长效 β-肾上腺素能 (LABA) 维持治疗，稳定剂量的吸入皮质类固醇（单独或与 LABA 固定组合）至少持续 6 周到筛选。
5. 哮喘控制问卷 (ACQ)-6 平均分数 < 1.5。
6. A。预支气管扩张剂诊所测量的 FEV1 = 50% 和 = 90% 的预测正常 b。 FEV1 可逆性：FEV1 比基线提高 =12%，并且在给予 400 µg 沙丁胺醇后 15-30 分钟内绝对变化至少 200 毫升。
7. 吸烟史少于 10 包年且在筛选前至少一年戒烟的从不吸烟者或戒烟者。
8. 能够按照研究者的意见正确使用吸入器。
9. 能够执行所有试验相关程序。

排除标准：

1. 哮喘以外的重大疾病。
2. 最近的心肌梗塞病史（即六个月或更短时间）。
3. 过去一年因心力衰竭住院。
4. 不稳定或危及生命的心律失常或在过去一年内需要干预或改变药物治疗的心律失常。
5. 哮喘以外的肺部疾病（例如 慢性阻塞性肺疾病）。
6. 活动性肺结核。
7. 患者在过去五年内接受过切除、放疗或化疗的恶性肿瘤。
8. 开胸肺切除术。
9. 过去两年内酗酒或吸毒。
10. 肺康复计划
11. 对 LABA 药物、环索奈德、沙美特罗或研究药物输送系统的任何其他成分过敏。
12. 孕妇或哺乳期妇女。
13. 未使用高效避孕方法的育龄妇女。