Estudo de ponte de olodaterol na asma

Critério de inclusão:

1. Formulário de Consentimento Informado diretrizes consistentes e legislação local antes
2. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade mínima de 18 a 75 anos.
3. Diagnóstico de asma de acordo com as Diretrizes da Iniciativa Global para Asma (GINA) de 2009.
4. Tratamento de manutenção com dose baixa ou média de corticosteroides inalatórios (ICS) com ou sem beta-adrenérgicos de longa duração (LABA), dose estável de corticosteroides inalatórios (isolados ou em combinação fixa com LABA) por pelo menos 6 semanas antes à triagem.
5. Questionário de controle da asma (ACQ)-6 pontuação média < 1,5.
6. a. A clínica pré-broncodilatadora mediu VEF1 = 50% e = 90% do normal previsto b. Reversibilidade do VEF1: Melhora do VEF1 = 12% acima da linha de base e uma alteração absoluta de pelo menos 200 ml em 15-30 minutos após a administração de 400 µg de salbutamol.
7. Nunca fumantes ou ex-fumantes com histórico de tabagismo inferior a 10 anos-maço e cessação do tabagismo pelo menos um ano antes da triagem.
8. Ser capaz de usar os inaladores corretamente na opinião do investigador.
9. Ser capaz de realizar todos os procedimentos relacionados ao teste.

Critério de exclusão:

1. Doença significativa diferente da asma.
2. História recente (ou seja, seis meses ou menos) de infarto do miocárdio.
3. Hospitalização por insuficiência cardíaca durante o último ano.
4. Arritmia cardíaca instável ou com risco de vida ou arritmia cardíaca que requer intervenção ou mudança na terapia medicamentosa no último ano.
5. Doenças pulmonares além da asma (por exemplo, Doença pulmonar obstrutiva crônica).
6. Tuberculose ativa.
7. Malignidade para a qual o paciente foi submetido a ressecção, radioterapia ou quimioterapia nos últimos cinco anos.
8. Toracotomia com ressecção pulmonar.
9. Abuso de álcool ou drogas nos últimos dois anos.
10. Programa de reabilitação pulmonar
11. Hipersensibilidade a medicamentos LABA, ciclesonida, salmeterol ou quaisquer outros componentes dos sistemas de administração de medicamentos do estudo.
12. Mulher grávida ou amamentando.
13. Mulheres com potencial para engravidar que não usam um método de controle de natalidade altamente eficaz.