Olodaterol Bridging Study nell'asma

Criterio di inclusione:

1. Modulo di consenso informato Linee guida coerenti e legislazione locale precedente
2. Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra i 18 e i 75 anni.
3. Diagnosi di asma secondo le linee guida 2009 Global Initiative for Asthma (GINA).
4. Trattamento di mantenimento con una dose bassa o media di corticosteroidi per via inalatoria (ICS) con o senza beta-adrenergici a lunga durata d'azione (LABA), dose stabile di corticosteroidi per via inalatoria (da soli o in combinazione fissa con un LABA) per almeno 6 settimane prima allo screening.
5. Questionario per il controllo dell'asma (ACQ)-6 punteggio medio di <1,5.
6. UN. La clinica pre-broncodilatatore ha misurato il FEV1 =50% e =90% del valore normale previsto b. Reversibilità del FEV1: miglioramento del FEV1 =12% rispetto al basale e variazione assoluta di almeno 200 ml entro 15-30 minuti dopo la somministrazione di 400 µg di salbutamolo.
7. Non fumatori o ex fumatori con una storia di fumo inferiore a 10 pacchetti-anno e cessazione del fumo almeno un anno prima dello screening.
8. Essere in grado di utilizzare correttamente gli inalatori secondo l'opinione dello sperimentatore.
9. Essere in grado di eseguire tutte le procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Malattia significativa diversa dall'asma.
2. Storia recente (cioè sei mesi o meno) di infarto del miocardio.
3. Ricovero per scompenso cardiaco nell'ultimo anno.
4. Aritmia cardiaca instabile o pericolosa per la vita o aritmia cardiaca che richiede un intervento o un cambiamento nella terapia farmacologica nell'ultimo anno.
5. Malattie polmonari diverse dall'asma (ad es. Broncopneumopatia cronica ostruttiva).
6. Tubercolosi attiva.
7. Neoplasia per la quale il paziente è stato sottoposto a resezione, radioterapia o chemioterapia negli ultimi cinque anni.
8. Toracotomia con resezione polmonare.
9. Abuso di alcol o droghe negli ultimi due anni.
10. Programma di riabilitazione polmonare
11. Ipersensibilità ai farmaci LABA, ciclesonide, salmeterolo o qualsiasi altro componente dei sistemi di somministrazione del farmaco in studio.
12. Donna incinta o che allatta.
13. Donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo altamente efficace.