Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trial of Palliative Chemotherapy With TS-1 and Oxaliplatin for Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma

6 september 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Phase II Trial of Palliative Chemotherapy With TS-1 and Oxaliplatin for Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma

Phase II trial of Palliative Chemotherapy with TS-1 and Oxaliplatin for Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Tae-You Kim
          • Telefonnummer: +82-2-2072-3943

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • ECOG performance score of two or less
  • Child Pugh class A•
  • Histologically or cytologically confirmed HCC or clinical diagnosis of HCC when the following criteria are all met History of chronic hepatitis or cirrhosis of liver Typical features of HCC demonstrated in dynamic imaging studies, such as three phase computed tomography AFP level more than 200 ng/mL
  • presence of extrahepatic measurable lesion
  • no prior systemic therapy (excluding sorafenib)
  • adequate marrow, liver, kidney function
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • prior systemic therapy (excluding sorafenib)
  • hypersensitivity to study drugs
  • active gastrointestinal bleeding
  • other malignancies within five years
  • pregnant or breastfeeding female
  • symptomatic brain or leptomeningeal metastasis
  • clinically significant heart disease
  • interstitial pneumonia
  • peripheral neuropathy grade one or more
  • uncontrolled infection
  • renal impairment
  • prior use of investigational drug or therapy within 4 weeks

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SOX
TS-1, Oxaliplatin regimen (3week) Oxaliplatin 130 mg/m2 IV Day 1 S-1 40 mg/m2 b.i.d. Day1-14
Läkemedel: SOX
TS-1, Oxaliplatin regimen (3week) Oxaliplatin 130 mg/m2 IV Day 1 S-1 40 mg/m2 b.i.d. Day1~14

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time to progression (TTP)
Tidsram: 2 years
The time from study enrollment to tumor progression or death
2 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 2 år
total överlevnad
2 år
response rate
Tidsram: 2 years
response rate by RECIST 1.1
2 years
toxicity
Tidsram: 2 years
toxicity according to NCI-CTCAE v.3.0
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2011

Första postat (Uppskatta)

7 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1010-054-336

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerat hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på SOX

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera