Risk för akut leverskada hos användare av antimikrobiella medel

Moxifloxacin är ett brett spektrum antibakteriellt medel som används för att behandla vanliga samhällsförvärvade luftvägsinfektioner, komplicerade intraabdominala infektioner och bäckeninflammatorisk sjukdom. I det kliniska utvecklingsprogrammet var moxifloxacin associerat med vissa leverbiverkningar. För att ytterligare utvärdera leversäkerhetsprofilen för moxifloxacin kommer en retrospektiv kohortstudie med kapslad fall-kontrollanalys att genomföras för att bedöma frekvensen av icke-infektiös akut leverskada bland nya användare av moxifloxacin och andra antimikrobiella medel som ordinerats för liknande indikationer, inklusive amoxicillin, amoxicillin plus klavulansyra, cefuroxim, klaritromycin, doxycyklin, levofloxacin och telitromycin.

Studien kommer att implementeras i befolkningen som ingår i HealthCore Integrated Research Database (HIRD). Berättigade patienter är vuxna i åldern 18 år och äldre med kontinuerlig inskrivning i HIRD i minst 6 månader innan deras första anspråk på ett recept på ett studieantimikrobiellt medel. Uppföljning kommer att påbörjas vid datumet för den första ordinationen fram till datumet för den tidigaste av följande händelser: icke-infektiös akut leverskada, förekomst av ett uteslutningskriterium, slutet av studieperioden, avskrivning från databasen eller dödsfall. Patienter med kronisk alkoholism eller cirros, infektiös hepatit, HIV/AIDS eller gravida kvinnor kommer inte att inkluderas.