Lymfocytrekonstitution efter administrering av Pegfilgrastim kontra Filgrastim efter perifer stamcellstransplantation (PALM2)

Högdos kemoterapi med autolog perifer stamcellstransplantation är en standard konsolideringsbehandling som används hos patienter med non-Hodgkin lymfom, i första eller andra behandlingslinjen. Denna procedur är förknippad med långvarig neutropeni och betydande sjuklighet. Olika riktlinjer har rekommenderat användningen av tillväxtfaktor efter perifer stamcellstransplantation. Pegfilgrastim är en granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) som är resultatet av modifiering av Filgrastim genom kemisk tillsats av en polyetylenglykol(PEG)-del som ökar dess halv- liv genom att minska dess renala clearance. Sedan ersätter en enda injektion flera Filgrastim-injektioner. Försöket "PALM" som genomfördes av vårt team har visat, mellan dessa 2 molekyler, en likvärdig effekt på varaktigheten av kemoterapi-inducerad febril neutropeni hos patienter som behandlats för lymfom eller myelom. Denna studie har också visat att Pegfilgrastim är en kostnadseffektivitetsdominerande strategi.

Vissa studier har visat att en snabb lymfocytrekonstitution efter stamcellstransplantation är associerad med bättre total överlevnad och progressionsfri överlevnad.

I den aktuella PALM2-studien vill forskarna beskriva kinetiken för olika lymfocytundergruppers rekonstitution inom 3 och 6 månader efter transplantation, hos patienter med B-cells malignt non-Hodgkin-lymfom, i första eller andra linjens kemoterapi och första autologa transplantation. Utredarna kommer att bedöma kinetiken för rekonstitution för T-lymfocyter (naiva T-lymfocyter, regulatoriska T-celler och minnes-T-celler), B-lymfocyter (övergångs-B-celler), cytotoxiska T-celler och naturliga mördar-T-celler, dendritiska celler. En preliminär fas för denna bedömning kommer att bestå av uppskattning av intracentervariabilitet av lymfocytfenotypning.