Differentierad sköldkörtelcancer: finns det ett behov av radiojodablation hos lågriskpatienter? (ESTIMABL2)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med differentierad sköldkörtelcancer (papillär, follikulär eller med Hurthle-celler) i frånvaro av aggressiva histologiska subtyper (dåligt differentierade, långa-klar-cylindriska celler, diffus sklerosering eller med en anaplastisk komponent)
2. Patienter som har genomgått en total tyreoidektomi med fullständig (R0) tumörresektion, med eller utan lymfkörtelhalsdissektion
3. Total tyreoidektomi utfördes 2 till 5 månader före inkludering
4. Patienter med låg risk för återfall: pT1amN0 eller pT1amNx med en summa av lesionernas storlek över 1 cm och lika med eller mindre än 2 cm, eller pT1bN0 eller pT1bNx (TNM 2010 klassificering).
5. Postoperativt nacke-ultraljud (utfört 2 till 5 månader efter operationen) som visar frånvaron av abnormiteter i de laterala lymfkörtlarna, eller om abnormiteter, inga lymfkörtlar med onormal cytologi och/eller tyroglobulinkoncentration i aspirationsvätskan > 10 ng/ml
6. Ålder >=18 år
7. Prestandastatus på 0 eller 1
8. Patienter som undertecknat det informerade samtycket
9. Patienter som kan följas upp årligen under 5 år för att bedöma studiens mål
10. Kvinnor i fertil ålder bör ha ett negativt graviditetstest före all administrering av radiojod
11. Båda patienter med eller utan tyroglobulinantikroppar är berättigade

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har genomgått mindre än en total tyreoidektomi
2. Patienter med aggressiv histotyp (dåligt differentierad, lång-klar-cylindrisk cell, diffus sklerosering eller med en anaplastisk komponent)
3. Patienter som genomgått total tyreoidektomi mindre än 2 månader eller mer än 5 månader före inkludering
4. Patienter med cancer klassificerad som pT1a unifokal (där ablation inte är nödvändig), eller pT1N1, pT2, pT3, pT4 eller N1 (som har högre risk för återfall) (klassificering TNM 2010)
5. Patient med känd fjärrmetastasering
6. Onormalt postoperativt halsultraljud av de laterala lymfkörtlarna
7. Patienter med en annan malignitet som inte har remission på minst 2 år (förutom in situ livmoderhalscancer, basocellulär hudcancer)
8. Patienter med en ny historia av läkemedel som påverkar sköldkörtelfunktionen, inklusive injektion av radiokontrastmedel under de senaste 8 veckorna.
9. Patienter som tidigare behandlats med radioaktivt jod eller som tidigare genomgått en helkroppsskanning med radioaktivt jod
10. Gravida eller ammande kvinnor
11. Försöksperson med någon form av störning som kan äventyra hans/hennes förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och/eller följa studieprocedurer