Дифференцированный рак щитовидной железы: нужна ли радиойодная абляция у пациентов с низким риском? (ESTIMABL2)

Критерии включения:

1. Пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы (папиллярным, фолликулярным или с клетками Гюртля) при отсутствии агрессивных гистологических подтипов (низкодифференцированный, высоко-светло-цилиндрический, диффузно-склерозирующий или с анапластическим компонентом)
2. Пациенты, перенесшие тотальную тиреоидэктомию с полной (R0) резекцией опухоли, с или без диссекции шейных лимфатических узлов
3. Тотальная тиреоидэктомия, выполненная за 2–5 месяцев до включения
4. Пациенты с низким риском рецидива: pT1amN0 или pT1amNx с суммой размеров очагов выше 1 см и равных или менее 2 см, либо pT1bN0, либо pT1bNx (классификация TNM 2010).
5. Послеоперационное УЗИ шеи (выполняется через 2–5 месяцев после операции), показывающее отсутствие аномалий в латеральных отделах лимфатических узлов или, если аномалии, отсутствие лимфатических узлов с аномальной цитологией и/или концентрацию тиреоглобулина в аспирационной жидкости > 10 нг/мл
6. Возраст >=18 лет
7. Статус производительности 0 или 1
8. Пациенты, подписавшие информированное согласие
9. Пациенты, которых можно наблюдать ежегодно в течение 5 лет для оценки целей исследования.
10. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность перед любым введением радиоактивного йода.
11. Оба пациента с антителами к тиреоглобулину или без них имеют право на участие.

Критерий исключения:

1. Пациенты, перенесшие менее чем тотальную тиреоидэктомию
2. Пациенты с агрессивным гистотипом (низкодифференцированные, высокие светло-цилиндрические клетки, диффузный склероз или с анапластическим компонентом)
3. Пациенты, перенесшие тотальную тиреоидэктомию менее чем за 2 месяца или более чем за 5 месяцев до включения
4. Пациенты с раком, классифицированным как одноочаговый pT1a (при котором аблация не требуется) или pT1N1, pT2, pT3, pT4 или N1 (с более высоким риском рецидива) (классификация TNM 2010 г.)
5. Пациент с известными отдаленными метастазами
6. Аномальное послеоперационное УЗИ шеи латеральных отделов лимфатических узлов
7. Пациенты с другим злокачественным новообразованием, не находящимся в ремиссии в течение как минимум 2 лет (за исключением рака шейки матки in situ, базоцеллюлярного рака кожи)
8. Пациенты с недавним приемом препаратов, влияющих на функцию щитовидной железы, включая инъекции рентгеноконтрастных препаратов в течение последних 8 недель.
9. Пациенты, ранее получавшие лечение радиоактивным йодом или ранее прошедшие сканирование всего тела с радиоактивным йодом
10. Беременные или кормящие женщины
11. Субъект с любым видом расстройства, которое может поставить под угрозу его/ее способность давать письменное информированное согласие и/или соблюдать процедуры исследования.