Cáncer diferenciado de tiroides: ¿es necesaria la ablación con yodo radiactivo en pacientes de bajo riesgo? (ESTIMABL2)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer de tiroides diferenciado (papilar, folicular o con células de Hürthle) en ausencia de subtipos histológicos agresivos (pobremente diferenciado, de células altas-cilíndricas claras, esclerosante difuso o con componente anaplásico)
2. Pacientes que se hayan sometido a una tiroidectomía total con resección tumoral completa (R0), con o sin disección del cuello de los ganglios linfáticos
3. Tiroidectomía total realizada de 2 a 5 meses antes de la inclusión
4. Pacientes con bajo riesgo de recurrencia: pT1amN0 o pT1amNx con una suma del tamaño de las lesiones superior a 1 cm e igual o inferior a 2 cm, o pT1bN0 o pT1bNx (clasificación TNM 2010).
5. Ecografía de cuello posoperatoria (realizada de 2 a 5 meses después de la cirugía) que muestra la ausencia de anomalías en los compartimentos de los ganglios linfáticos laterales, o si existen anomalías, no hay ganglios linfáticos con citología anormal y/o concentración de tiroglobulina en el líquido aspirado > 10 ng/mL
6. Edad >=18 años
7. Estado de rendimiento de 0 o 1
8. Pacientes que firmaron el consentimiento informado
9. Pacientes a los que se pueda hacer un seguimiento anual durante 5 años para evaluar los objetivos del estudio
10. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de cualquier administración de yodo radiactivo.
11. Ambos pacientes con o sin anticuerpos antitiroglobulina son elegibles

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que se han sometido a menos de una tiroidectomía total
2. Pacientes con histotipo agresivo (pobremente diferenciado, de células altas-cilíndricas claras, esclerosante difuso o con un componente anaplásico)
3. Pacientes sometidos a tiroidectomía total menos de 2 meses o más de 5 meses antes de la inclusión
4. Pacientes con cáncer clasificados como pT1a unifocal (en los que no es necesaria la ablación), o pT1N1, pT2, pT3, pT4 o N1 (que tienen mayor riesgo de recurrencia) (clasificación TNM 2010)
5. Paciente con metástasis a distancia conocida
6. Ultrasonido de cuello posoperatorio anormal de los compartimentos de ganglios linfáticos laterales
7. Pacientes con otra neoplasia maligna que no haya estado en remisión durante al menos 2 años (excepto cáncer de cuello uterino in situ, cáncer de piel basocelular)
8. Pacientes con antecedentes recientes de medicamentos que afecten la función tiroidea, incluida la inyección de agentes de radiocontraste durante las últimas 8 semanas.
9. Pacientes previamente tratados con yodo radiactivo o a los que previamente se les realizó un escáner de cuerpo completo con yodo radiactivo
10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
11. Sujeto con cualquier tipo de trastorno que pueda comprometer su capacidad para dar su consentimiento informado por escrito y/o para cumplir con los procedimientos del estudio