Differenzierter Schilddrüsenkrebs: Ist eine Radiojodablation bei Niedrigrisikopatienten erforderlich? (ESTIMABL2)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs (papillär, follikulär oder mit Hurthle-Zellen) ohne aggressive histologische Subtypen (schwach differenzierte, hoch-klar-zylindrische Zellen, diffus sklerosierend oder mit einer anaplastischen Komponente)
2. Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie mit vollständiger (R0) Tumorresektion unterzogen haben, mit oder ohne Lymphknoten-Neck-Dissektion
3. Totale Thyreoidektomie 2 bis 5 Monate vor Einschluss durchgeführt
4. Patienten mit geringem Rezidivrisiko: pT1amN0 oder pT1amNx mit einer Summe der Läsionsgröße von über 1 cm und gleich oder weniger als 2 cm oder pT1bN0 oder pT1bNx (TNM 2010-Klassifikation).
5. Postoperativer Hals-Ultraschall (durchgeführt 2 bis 5 Monate nach der Operation), der das Fehlen von Anomalien in den lateralen Lymphknotenkompartimenten zeigt, oder, falls Anomalien, keine Lymphknoten mit abnormaler Zytologie und/oder Thyreoglobulin-Konzentration in der abgesaugten Flüssigkeit > 10 ng/ml
6. Alter >=18 Jahre
7. Leistungsstatus von 0 oder 1
8. Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
9. Patienten, die 5 Jahre lang jährlich nachuntersucht werden können, um die Ziele der Studie zu beurteilen
10. Frauen im gebärfähigen Alter sollten vor jeder Verabreichung von Radiojod einen negativen Schwangerschaftstest haben
11. Sowohl Patienten mit als auch ohne Thyreoglobulin-Antikörper sind geeignet

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die sich weniger als einer totalen Thyreoidektomie unterzogen haben
2. Patienten mit aggressivem Histotyp (schwach differenzierte, große, klare, zylindrische Zelle, diffuse Sklerosierung oder mit einer anaplastischen Komponente)
3. Patienten, die sich weniger als 2 Monate oder mehr als 5 Monate vor der Aufnahme einer totalen Thyreoidektomie unterzogen haben
4. Patienten mit Krebserkrankungen, die als pT1a unifocal (bei denen keine Ablation erforderlich ist) oder pT1N1, pT2, pT3, pT4 oder N1 (die ein höheres Rezidivrisiko haben) klassifiziert sind (Klassifikation TNM 2010)
5. Patient mit bekannter Fernmetastasierung
6. Auffälliger postoperativer Hals-Ultraschall der lateralen Lymphknotenkompartimente
7. Patienten mit einer anderen bösartigen Erkrankung, die seit mindestens 2 Jahren nicht in Remission ist (außer in situ Gebärmutterhalskrebs, basozellulärer Hautkrebs)
8. Patienten mit einer kürzlichen Vorgeschichte von Medikamenten, die die Schilddrüsenfunktion beeinträchtigen, einschließlich Injektion von Röntgenkontrastmitteln während der letzten 8 Wochen.
9. Patienten, die zuvor mit radioaktivem Jod behandelt wurden oder bei denen zuvor ein Ganzkörperscan mit radioaktivem Jod durchgeführt wurde
10. Schwangere oder stillende Frauen
11. Proband mit jeglicher Art von Störung, die seine Fähigkeit beeinträchtigen kann, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und/oder die Studienverfahren einzuhalten