Differentieret skjoldbruskkirtelkræft: er der behov for radiojod-ablation hos lavrisikopatienter? (ESTIMABL2)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft (papillær, follikulær eller med Hurthle-celler) i fravær af aggressive histologiske undertyper (dårligt differentierede, høj-klar-cylindriske celler, diffus sklerosering eller med en anaplastisk komponent)
2. Patienter, der har gennemgået en total thyreoidektomi med fuldstændig (R0) tumorresektion, med eller uden lymfeknude-halsdissektion
3. Total thyreoidektomi udført 2 til 5 måneder før inklusion
4. Patienter med lav risiko for recidiv: pT1amN0 eller pT1amNx med en sum af størrelsen af ​​læsionerne over 1 cm og lig med eller mindre end 2 cm, eller pT1bN0 eller pT1bNx (TNM 2010 klassifikation).
5. Postoperativ nakke-ultralyd (udført 2 til 5 måneder efter operationen), der viser fravær af abnormiteter i de laterale lymfeknudekompartmenter, eller hvis abnormiteter, ingen lymfeknuder med abnorm cytologi og/eller thyroglobulinkoncentration i aspirationsvæsken > 10 ng/ml
6. Alder >=18 år
7. Ydeevnestatus på 0 eller 1
8. Patienter, der underskrev det informerede samtykke
9. Patienter, der kan følges op årligt i 5 år for at vurdere undersøgelsens formål
10. Kvinder i den fødedygtige alder bør have en negativ graviditetstest før enhver administration af radioaktivt jod
11. Både patienter med eller uden thyroglobulinantistoffer er kvalificerede

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har gennemgået mindre end en total thyreoidektomi
2. Patienter med aggressiv histotype (dårligt differentieret, høj-klar-cylindrisk celle, diffus sklerosering eller med en anaplastisk komponent)
3. Patienter, der har gennemgået total thyreoidektomi mindre end 2 måneder eller mere end 5 måneder før inklusion
4. Patienter med cancer klassificeret som pT1a unifokal (hvor ablation ikke er nødvendig), eller pT1N1, pT2, pT3, pT4 eller N1 (som har en højere risiko for tilbagefald) (klassificering TNM 2010)
5. Patient med kendt fjernmetastase
6. Unormal postoperativ hals-ultralyd af de laterale lymfeknudekompartmenter
7. Patienter med en anden malignitet, der ikke er i remission i mindst 2 år (undtagen in situ livmoderhalskræft, basocellulær hudkræft)
8. Patienter med en nylig historie med lægemidler, der påvirker skjoldbruskkirtelfunktionen, herunder injektion af radiokontrastmidler inden for de sidste 8 uger.
9. Patienter, der tidligere er behandlet med radioaktivt jod, eller som tidligere har gennemgået en helkropsscanning med radioaktivt jod
10. Gravide eller ammende kvinder
11. Person med enhver form for lidelse, der kan kompromittere hans/hendes evne til at give skriftligt informeret samtykke og/eller overholde undersøgelsesprocedurer