Carcinoma tiroideo differenziato: è necessaria l'ablazione con iodio radioattivo nei pazienti a basso rischio? (ESTIMABL2)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma tiroideo differenziato (papillare, follicolare o con cellule di Hurthle) in assenza di sottotipi istologici aggressivi (scarsamente differenziato, a cellule alto-chiare-cilindriche, sclerosante diffuso o con componente anaplastica)
2. Pazienti sottoposti a tiroidectomia totale con resezione completa (R0) del tumore, con o senza dissezione linfonodale del collo
3. Tiroidectomia totale eseguita da 2 a 5 mesi prima dell'inclusione
4. Pazienti a basso rischio di recidiva: pT1amN0 o pT1amNx con una somma delle dimensioni delle lesioni superiore a 1 cm e uguale o inferiore a 2 cm, o pT1bN0 o pT1bNx (classificazione TNM 2010).
5. Ecografia del collo post-operatoria (eseguita da 2 a 5 mesi dopo l'intervento chirurgico) che mostra l'assenza di anomalie nei compartimenti linfonodali laterali o, in caso di anomalie, nessun linfonodo con citologia anormale e/o concentrazione di tireoglobulina nel liquido aspirato > 10 ng/mL
6. Età >=18 anni
7. Stato delle prestazioni di 0 o 1
8. Pazienti che hanno firmato il consenso informato
9. Pazienti che possono essere seguiti annualmente per 5 anni al fine di valutare gli obiettivi dello studio
10. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di qualsiasi somministrazione di iodio radioattivo
11. Entrambi i pazienti con o senza anticorpi anti-tireoglobulina sono idonei

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno subito meno di una tiroidectomia totale
2. Pazienti con istotipo aggressivo (scarsamente differenziato, a cellule alto-chiare-cilindriche, sclerosante diffuso o con una componente anaplastica)
3. Pazienti sottoposti a tiroidectomia totale meno di 2 mesi o più di 5 mesi prima dell'inclusione
4. Pazienti con cancro classificato come pT1a unifocale (in cui l'ablazione non è necessaria), o pT1N1, pT2, pT3, pT4 o N1 (che hanno un rischio più elevato di recidiva) (classificazione TNM 2010)
5. Paziente con metastasi a distanza note
6. Ecografia cervicale post-operatoria anomala dei compartimenti linfonodali laterali
7. Pazienti con un altro tumore maligno non in remissione da almeno 2 anni (ad eccezione del carcinoma uterino della cervice in situ, carcinoma cutaneo basocellulare)
8. Pazienti con una storia recente di farmaci che influenzano la funzione tiroidea, inclusa l'iniezione di agenti di radiocontrasto durante le ultime 8 settimane.
9. Pazienti precedentemente trattati con iodio radioattivo o che sono stati precedentemente sottoposti a scansione di tutto il corpo con iodio radioattivo
10. Donne incinte o che allattano
11. - Soggetto con qualsiasi tipo di disturbo che possa compromettere la sua capacità di fornire il consenso informato scritto e/o di rispettare le procedure dello studio