Gedifferentieerde schildklierkanker: is er behoefte aan ablatie met radioactief jodium bij patiënten met een laag risico? (ESTIMABL2)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker (papillair, folliculair of met Hurthle-cellen) bij afwezigheid van agressieve histologische subtypes (slecht gedifferentieerde, lang-helder-cilindrische cel, diffuse sclerosering of met een anaplastische component)
2. Patiënten die een totale thyreoïdectomie hebben ondergaan met volledige (R0) tumorresectie, met of zonder lymfeklierhalsdissectie
3. Totale thyreoïdectomie uitgevoerd 2 tot 5 maanden voor opname
4. Patiënten met een laag risico op recidief: pT1amN0 of pT1amNx met een som van de grootte van de laesies groter dan 1 cm en gelijk aan of kleiner dan 2 cm, of pT1bN0 of pT1bNx (TNM 2010-classificatie).
5. Postoperatieve echografie van de hals (uitgevoerd 2 tot 5 maanden na de operatie) die de afwezigheid van afwijkingen in de laterale lymfekliercompartimenten aantoont, of als er afwijkingen zijn, geen lymfeklieren met abnormale cytologie en/of thyroglobulineconcentratie in het opgezogen vocht > 10 ng/ml
6. Leeftijd >=18 jaar
7. Prestatiestatus van 0 of 1
8. Patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
9. Patiënten die gedurende 5 jaar jaarlijks kunnen worden opgevolgd om de doelstellingen van de studie te beoordelen
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voordat radioactief jodium wordt toegediend
11. Zowel patiënten met als zonder thyroglobuline-antistoffen komen in aanmerking

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die minder dan een totale thyreoïdectomie hebben ondergaan
2. Patiënten met een agressief histotype (slecht gedifferentieerd, lange heldere cilindrische cellen, diffuse sclerosering of met een anaplastische component)
3. Patiënten die minder dan 2 maanden of meer dan 5 maanden voor opname een totale thyreoïdectomie hebben ondergaan
4. Patiënten met kanker geclassificeerd als pT1a unifocaal (waarbij ablatie niet nodig is), of pT1N1, pT2, pT3, pT4 of N1 (die een hoger risico op recidief hebben) (classificatie TNM 2010)
5. Patiënt met bekende metastasen op afstand
6. Abnormale postoperatieve echografie van de hals van de laterale lymfekliercompartimenten
7. Patiënten met een andere maligniteit die al ten minste 2 jaar niet in remissie is (behalve baarmoederhalskanker in situ, basocellulaire huidkanker)
8. Patiënten met een recente voorgeschiedenis van geneesmiddelen die de schildklierfunctie beïnvloeden, inclusief injectie van radiocontrastmiddelen gedurende de laatste 8 weken.
9. Patiënten die eerder zijn behandeld met radioactief jodium of die eerder een scan van het hele lichaam met radioactief jodium hebben ondergaan
10. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
11. Proefpersoon met enige vorm van stoornis die zijn/haar vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en/of om te voldoen aan onderzoeksprocedures in gevaar kan brengen