Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remifentanil kontra Sufentanil för intubationstillstånd utan myorelaxant (REMIDENT)

6 maj 2016 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Jämförelse av intubationsförhållanden efter induktion med propofol associerad med en dos av Remifentanil eller Sufentanil vid kirurgisk tandextraktion.

Huvudsyftet är att jämföra intubationsförhållanden efter anestetisk induktionsbolus av propofol-sufentanil jämfört med injektion av propofol-remifentanil hos patienter som genomgår kirurgi för tandextraktion.

Intubation utan myorelaxant med propofol och sufentanil är klassisk men mindre effektiv än induktion med curare för att uppnå perfekta intubationsförhållanden. Användningen av ett protokoll utan curare är ibland motiverat för korta gester eller när du vill undvika allergi. Remifentanil ger ofta utmärkta intubationsförhållanden utan myorelaxant. Remifentanil jämfördes dock aldrig med sufentanil när det gäller intuberande tillstånd utan muskelavslappnande medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31059
        • University Hospital of Purpan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter 18 till 60 år
  • American Society of Anesthesiology (ASA) 1 eller 2
  • planerad för kirurgisk tandutdragning under narkos med intubation
  • undertecknat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • kriterium för svår ventilation eller intubation
  • kronisk alkoholism eller opiatmissbruk
  • behandling med betablockerare eller kalciumkanalblockerare
  • allergi mot paracetamol eller ketoprofen
  • patient under rättvisans skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Remifentanyl-sufentanil placebo
3 mg/kg propofol kombinerat med 3 µg/kg remifentanil
Läkemedel: Remifentanyl - Sufentanil placebo
Induktion av allmän anestesi med 3 mg/kg propofol kombinerat med 3 µg/kg remifentanil och 10 ml isotonisk natriumklorid för dubbelblinda. Luftstrupen intuberas sedan efter att ha väntat på verkningstiden för varje produkt.
Aktiv komparator: Sufentanil - remifentanyl placebo
3 mg/kg propofol kombinerat med 0,3 mg/kg sufentanil
Läkemedel: Sufentanil - remifentanyl placebo
Induktion av allmän anestesi med 3 mg/kg propofol kombinerat med 0,3 mg/kg sufentanil och 25 ml isotonisk natriumklorid för dubbelblinda. Luftstrupen intuberas sedan efter att ha väntat på verkningstiden för varje produkt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Scandinavian Scale of Intubation Conditions (från Viby-Mogensen). Jämförelsen kommer att göras på procentandelen för att erhålla utmärkta intubationsförhållanden.
Tidsram: Detta utfallsmått bedöms vid dag 1 under per-anestesiperioden.
Detta utfallsmått bedöms vid dag 1 under per-anestesiperioden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentandel av patienter med en minskning på över 20 % i medelartärtryck (MAP) eller hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Detta utfallsmått bedöms vid dag 1 under per-anestesiperioden och övervakningsperioden i PACU.
Detta utfallsmått bedöms vid dag 1 under per-anestesiperioden och övervakningsperioden i PACU.
andning - håll tid - tid till extubation, tid till Aldrete-poäng på 10 i PostAnesthesia Care Unit (PACU)
Tidsram: Detta utfallsmått bedöms vid dag 1 under per-anestesiperioden och övervakningsperioden i PACU.
Detta utfallsmått bedöms vid dag 1 under per-anestesiperioden och övervakningsperioden i PACU.
svår intuberande skala (Adnet et al. Anesthesiology. 99)
Tidsram: Detta utfallsmått bedöms vid dag 1 under per-anestesiperioden och övervakningsperioden i PACU.
Detta utfallsmått bedöms vid dag 1 under per-anestesiperioden och övervakningsperioden i PACU.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Christine ROCHE-TISSOT, MD, University Hospital of Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12 522 03
  • HAO (Annan identifierare: University Hospital of Toulouse)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesiinduktion

Kliniska prövningar på Remifentanyl - Sufentanil placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera