Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remifentanyl kontra sufentanyl w przypadku intubacji bez środka rozluźniającego mięśnie (REMIDENT)

6 maja 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Porównanie warunków intubacji po indukcji propofolem w połączeniu z dawką remifentanylu lub sufentanylu w chirurgicznym usunięciu zęba.

Głównym celem pracy jest porównanie warunków intubacji po bolusie indukującym znieczulenie propofolem-sufentanylem w porównaniu z iniekcją propofolu-remifentanylu u pacjentów poddawanych zabiegowi ekstrakcji zęba.

Intubacja bez miorelaksanta z propofolem i sufentanylem jest klasyczna, ale mniej skuteczna niż indukcja kurarą w uzyskaniu idealnych warunków intubacji. Zastosowanie protokołu bez kurary jest czasami uzasadnione przy krótkich gestach lub gdy chce się uniknąć alergii. Remifentanyl często zapewnia doskonałe warunki do intubacji bez środka zwiotczającego mięśnie. Nigdy jednak nie porównywano remifentanylu z sufentanylem pod względem warunków intubacji bez środka zwiotczającego mięśnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francja, 31059
        • University Hospital of Purpan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 18 do 60 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) 1 lub 2
  • zakwalifikowany do chirurgicznego usunięcia zęba w znieczuleniu ogólnym z intubacją
  • podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • kryterium trudnej wentylacji lub intubacji
  • przewlekły alkoholizm lub używanie opiatów
  • leczenie beta-blokerami lub blokerami kanału wapniowego
  • uczulenie na paracetamol lub ketoprofen
  • pacjent pod ochroną wymiaru sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remifentanyl- sufentanyl placebo
3 mg/kg propofolu w połączeniu z 3 µg/kg remifentanylu
Lek: Remifentanyl - sufentanyl placebo
Indukcja znieczulenia ogólnego 3 mg/kg propofolu w połączeniu z 3 µg/kg remifentanylu i 10 ml izotonicznego chlorku sodu dla podwójnie ślepej próby. Tchawica jest następnie intubowana po odczekaniu czasu działania każdego produktu.
Aktywny komparator: Sufentanyl - remifentanyl placebo
3 mg/kg propofolu w połączeniu z 0,3 mg/kg sufentanylu
Lek: Sufentanyl - remifentanyl placebo
Indukcja znieczulenia ogólnego 3 mg/kg propofolu w połączeniu z 0,3 mg/kg sufentanylu i 25 ml izotonicznego chlorku sodu dla podwójnie ślepej próby. Tchawica jest następnie intubowana po odczekaniu czasu działania każdego produktu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skandynawska Skala Warunków Intubacji (z Viby-Mogensen). Porównanie zostanie przeprowadzone na podstawie procentowego uzyskania doskonałych warunków intubacji.
Ramy czasowe: Ta miara wyników jest oceniana w dniu 1 w okresie przed znieczuleniem.
Ta miara wyników jest oceniana w dniu 1 w okresie przed znieczuleniem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pacjentów ze spadkiem średniego ciśnienia tętniczego (MAP) lub częstości akcji serca (HR) o ponad 20%
Ramy czasowe: Ta miara wyników jest oceniana w dniu 1 w okresie przed znieczuleniem i okresie monitorowania w PACU.
Ta miara wyników jest oceniana w dniu 1 w okresie przed znieczuleniem i okresie monitorowania w PACU.
oddech - czas wstrzymania - czas do ekstubacji, czas do wyniku Aldrete 10 w oddziale opieki poznieczuleniowej (PACU)
Ramy czasowe: Ta miara wyników jest oceniana w dniu 1 w okresie przed znieczuleniem i okresie monitorowania w PACU.
Ta miara wyników jest oceniana w dniu 1 w okresie przed znieczuleniem i okresie monitorowania w PACU.
skala trudnej intubacji (Adnet i wsp. Anesthesiology. 99)
Ramy czasowe: Ta miara wyników jest oceniana w dniu 1 w okresie przed znieczuleniem i okresie monitorowania w PACU.
Ta miara wyników jest oceniana w dniu 1 w okresie przed znieczuleniem i okresie monitorowania w PACU.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine ROCHE-TISSOT, MD, University Hospital of Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12 522 03
  • HAO (Inny identyfikator: University Hospital of Toulouse)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl - sufentanyl placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj