근이완제를 사용하지 않는 삽관 조건에 대한 Remifentanil 대 Sufentanil (REMIDENT)
2016년 5월 6일 업데이트: University Hospital, Toulouse
외과적 발치 시 Remifentanil 또는 Sufentanil 용량과 관련된 Propofol 유도 후 삽관 조건의 비교.
주요 목적은 발치 수술을 받는 환자에서 프로포폴-레미펜타닐 주입과 비교할 때 프로포폴-수펜타닐의 마취 유도 볼루스 후 삽관 조건을 비교하는 것입니다.
근이완제 없이 프로포폴과 수펜타닐을 사용한 삽관은 고전적이지만 완벽한 삽관 조건을 달성하는 데 curare를 사용한 유도보다 덜 효율적입니다. 큐라레 없이 프로토콜을 사용하는 것은 때때로 짧은 제스처나 알레르기를 피하고 싶을 때 정당화됩니다. Remifentanil은 종종 근이완제 없이 우수한 삽관 조건을 제공합니다. 그러나 remifentanil은 근이완제 없이 삽관 조건 측면에서 sufentanil과 비교되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, 프랑스, 31059
- University Hospital of Purpan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세 환자
- 미국마취학회(ASA) 1 또는 2
- 삽관을 통한 전신 마취 하에 외과적 발치 예정
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 어려운 환기 또는 삽관의 기준
- 만성 알코올 중독 또는 아편 사용
- 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제 치료
- 파라세타몰 또는 케토프로펜에 대한 알레르기
- 정의의 보호 아래 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미펜타닐-수펜타닐 위약
3 mg/kg의 프로포폴과 3 µg/kg의 레미펜타닐을 결합
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이중 맹검을 위해 3 mg/kg의 프로포폴과 3 μg/kg의 레미펜타닐 및 10 ml의 등장성 염화나트륨으로 전신 마취를 유도합니다.
그런 다음 각 제품의 작용 시간을 기다린 후 기관을 삽관합니다.
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활성 비교기: 수펜타닐 - 레미펜타닐 위약
0.3 mg/kg의 수펜타닐과 결합된 3 mg/kg의 프로포폴
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이중 맹검을 위해 0.3mg/kg의 수펜타닐 및 25ml의 등장성 염화나트륨과 조합된 3mg/kg의 프로포폴로 전신 마취를 유도합니다.
그런 다음 각 제품의 작용 시간을 기다린 후 기관을 삽관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관 조건의 스칸디나비아 척도(Viby-Mogensen). 우수한 삽관 조건을 얻는 비율에 대한 비교가 이루어집니다.
기간: 이 결과 측정은 마취당 기간 동안 1일째에 평가됩니다.
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이 결과 측정은 마취당 기간 동안 1일째에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 동맥압(MAP) 또는 심박수(HR)가 20% 이상 감소한 환자 비율
기간: 이 결과 측정은 마취당 기간 및 PACU의 모니터링 기간 동안 1일에 평가됩니다.
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이 결과 측정은 마취당 기간 및 PACU의 모니터링 기간 동안 1일에 평가됩니다.
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숨 - 정지 시간 - 발관까지의 시간, 마취 후 치료실(PACU)에서 Aldrete 점수 10까지의 시간
기간: 이 결과 측정은 마취당 기간 및 PACU의 모니터링 기간 동안 1일에 평가됩니다.
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이 결과 측정은 마취당 기간 및 PACU의 모니터링 기간 동안 1일에 평가됩니다.
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어려운 삽관 규모(Adnet et al. Anesthesiology. 99)
기간: 이 결과 측정은 마취당 기간 및 PACU의 모니터링 기간 동안 1일에 평가됩니다.
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이 결과 측정은 마취당 기간 및 PACU의 모니터링 기간 동안 1일에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine ROCHE-TISSOT, MD, University Hospital of Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
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- Combes X, Andriamifidy L, Dufresne E, Suen P, Sauvat S, Scherrer E, Feiss P, Marty J, Duvaldestin P. Comparison of two induction regimens using or not using muscle relaxant: impact on postoperative upper airway discomfort. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):276-81. doi: 10.1093/bja/aem147. Epub 2007 Jun 15.
- Fujii Y, Itakura M. A comparison of pretreatment with fentanyl and lidocaine preceded by venous occlusion for reducing pain on injection of propofol: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study in adult Japanese surgical patients. Clin Ther. 2009 Oct;31(10):2107-12. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.10.012.
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- Wang J, Winship S, Russell G. Induction of anaesthesia with sevoflurane and low-dose remifentanil: asystole following laryngoscopy. Br J Anaesth. 1998 Dec;81(6):994-5. doi: 10.1093/bja/81.6.994-a. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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