Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ремифентанил в сравнении с суфентанилом при интубации без миорелаксанта (REMIDENT)

6 мая 2016 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Сравнение условий интубации после индукции пропофолом в сочетании с дозой ремифентанила или суфентанила при хирургическом удалении зубов.

Основная цель — сравнение условий интубации после введения болюса пропофола-суфентанила в анестезию по сравнению с инъекцией пропофола-ремифентанила у пациентов, перенесших операцию по удалению зуба.

Интубация без миорелаксанта пропофолом и суфентанилом является классической, но менее эффективной, чем индукция кураре, для достижения идеальных условий интубации. Использование протокола без кураре иногда оправдано для коротких жестов или когда вы хотите избежать аллергии. Ремифентанил часто обеспечивает отличные условия для интубации без миорелаксанта. Однако ремифентанил никогда не сравнивался с суфентанилом в отношении условий интубации без миорелаксанта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Франция, 31059
        • University Hospital of Purpan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты от 18 до 60 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) 1 или 2
  • запланировано хирургическое удаление зуба под общим наркозом с интубацией
  • подписанная форма согласия

Критерий исключения:

  • критерий затрудненной вентиляции или интубации
  • хронический алкоголизм или употребление опиатов
  • лечение бета-блокаторами или блокаторами кальциевых каналов
  • аллергия на парацетамол или кетопрофен
  • пациент под защитой правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ремифентанил-суфентанил плацебо
3 мг/кг пропофола в сочетании с 3 мкг/кг ремифентанила
Лекарство: Ремифентанил - суфентанил плацебо
Индукция общей анестезии 3 мг/кг пропофола в сочетании с 3 мкг/кг ремифентанила и 10 мл изотонического натрия хлорида для двойного слепого исследования. Затем трахею интубируют после ожидания времени действия каждого продукта.
Активный компаратор: Суфентанил - ремифентанил плацебо
3 мг/кг пропофола в сочетании с 0,3 мг/кг суфентанила
Лекарство: Суфентанил - ремифентанил плацебо
Индукция общей анестезии 3 мг/кг пропофола в сочетании с 0,3 мг/кг суфентанила и 25 мл изотонического натрия хлорида для двойного слепого исследования. Затем трахею интубируют после ожидания времени действия каждого продукта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скандинавская шкала условий интубации (от Viby-Mogensen). Сравнение будет производиться по проценту достижения отличных условий интубации.
Временное ограничение: Эта мера исхода оценивается в 1-й день в течение периода перед анестезией.
Эта мера исхода оценивается в 1-й день в течение периода перед анестезией.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент пациентов со снижением более чем на 20% среднего артериального давления (САД) или частоты сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Этот показатель исхода оценивается в 1-й день в течение периода перед анестезией и периода мониторинга в PACU.
Этот показатель исхода оценивается в 1-й день в течение периода перед анестезией и периода мониторинга в PACU.
дыхание - время задержки - время до экстубации, время до 10 баллов по шкале Алдрете в отделении постанестезиологической помощи (PACU)
Временное ограничение: Этот показатель исхода оценивается в 1-й день в течение периода перед анестезией и периода мониторинга в PACU.
Этот показатель исхода оценивается в 1-й день в течение периода перед анестезией и периода мониторинга в PACU.
сложная шкала для интубации (Adnet et al. Anesthesiology. 99)
Временное ограничение: Этот показатель исхода оценивается в 1-й день в течение периода перед анестезией и периода мониторинга в PACU.
Этот показатель исхода оценивается в 1-й день в течение периода перед анестезией и периода мониторинга в PACU.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Christine ROCHE-TISSOT, MD, University Hospital of Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12 522 03
  • HAO (Другой идентификатор: University Hospital of Toulouse)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремифентанил - суфентанил плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться