Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil Versus Sufentanil til intubationstilstand uden myorelaxant (REMIDENT)

6. maj 2016 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Sammenligning af intubationsbetingelser efter induktion med propofol associeret med en dosis Remifentanil eller Sufentanil ved kirurgisk tandekstraktion.

Hovedformålet er sammenligning af intubationstilstande efter anæstetisk induktionsbolus af propofol-sufentanil sammenlignet med injektion af propofol-remifentanil hos patienter, der skal opereres for tandekstraktion.

Intubation uden myorelaxant med propofol og sufentanil er klassisk, men mindre effektiv end induktion med curare til at opnå perfekte intubationsforhold. Brugen af ​​en protokol uden curare er nogle gange berettiget til korte bevægelser, eller når du vil undgå allergi. Remifentanil giver ofte fremragende intubationsforhold uden myorelaxant. Imidlertid blev remifentanil aldrig sammenlignet med sufentanil med hensyn til intuberende tilstande uden muskelafslappende middel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrig, 31059
        • University Hospital of Purpan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 18 til 60 år
  • American Society of Anesthesiology (ASA) 1 eller 2
  • planlagt til kirurgisk tandudtrækning under generel anæstesi med intubation
  • underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • kriterium om vanskelig ventilation eller intubation
  • kronisk alkoholisme eller opiatbrug
  • behandling med betablokkere eller calciumkanalblokkere
  • allergi over for paracetamol eller ketoprofen
  • patient under retfærdighedens beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remifentanyl-sufentanil placebo
3 mg/kg propofol kombineret med 3 µg/kg remifentanil
Medicin: Remifentanyl - Sufentanil placebo
Induktion af generel anæstesi med 3 mg/kg propofol kombineret med 3 µg/kg remifentanil og 10 ml isotonisk natriumchlorid til dobbeltblinde. Luftrøret intuberes derefter efter at have ventet på virkningstidspunktet for hvert produkt.
Aktiv komparator: Sufentanil - Remifentanyl placebo
3 mg/kg propofol kombineret med 0,3 mg/kg sufentanil
Medicin: Sufentanil - Remifentanyl placebo
Induktion af generel anæstesi med 3 mg/kg propofol kombineret med 0,3 mg/kg sufentanil og 25 ml isotonisk natriumchlorid til dobbeltblinde. Luftrøret intuberes derefter efter at have ventet på virkningstidspunktet for hvert produkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scandinavian Scale of Intubation Conditions (fra Viby-Mogensen). Sammenligningen vil blive foretaget på procentdelen af ​​opnåelse af fremragende intubationsbetingelser.
Tidsramme: Dette resultatmål vurderes på dag 1 i per-anæstesiperioden.
Dette resultatmål vurderes på dag 1 i per-anæstesiperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af patienter med et fald på over 20 % i gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) eller hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Dette resultatmål vurderes på dag 1 i per-anæstesiperioden og monitoreringsperioden i PACU.
Dette resultatmål vurderes på dag 1 i per-anæstesiperioden og monitoreringsperioden i PACU.
vejrtrækning - hold tid - tid til ekstubation, tid til Aldrete score på 10 i PostAnesthesia Care Unit (PACU)
Tidsramme: Dette resultatmål vurderes på dag 1 i per-anæstesiperioden og monitoreringsperioden i PACU.
Dette resultatmål vurderes på dag 1 i per-anæstesiperioden og monitoreringsperioden i PACU.
vanskelig intuberingsskala (Adnet et al. Anesthesiology. 99)
Tidsramme: Dette resultatmål vurderes på dag 1 i per-anæstesiperioden og monitoreringsperioden i PACU.
Dette resultatmål vurderes på dag 1 i per-anæstesiperioden og monitoreringsperioden i PACU.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine ROCHE-TISSOT, MD, University Hospital of Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2013

Først opslået (Skøn)

29. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12 522 03
  • HAO (Anden identifikator: University Hospital of Toulouse)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstetisk induktion

Kliniske forsøg med Remifentanyl - Sufentanil placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner