Dosintervallstudie av SLIT-tabletter av husdammskvalsterallergenextrakt (HDM) hos vuxna med HDM-associerad allergisk astma

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informerat samtycke.
• Man eller kvinna från 18 till 50 år.
• Diagnostiserad astma och rinit med medicinsk historia som överensstämmer med HDM-inducerad allergisk astma och rinit.
• Positivt SPT till HDM och och HDM-specifikt IgE-serumvärde ≥ 0,7 kU/L.
• Stabila astmabehandlingar.
• Spirometri (pre-bronkodilator) med bästa FEV1 ≥ 70 % av det förutsagda värdet.
• Spirometri med reversibilitet i FEV1 på ≥ 12 % och ≥ 200 mL.
• Astma Control Test™ (ACT) poäng ≤ 19.

Exklusions kriterier:

• Tidigare rökare med > 10 pack års historia eller nuvarande rökare.
• Patient med en urinnivå av kotinin ≥ 500 ng/ml.
• Samtidig sensibilisering för alla allergen som kan leda till kliniskt relevanta symtom som sannolikt kommer att signifikant förändra astmasymtomen hos försökspersonen under studien.
• Patient som fått allergen immunterapi för HDM under de senaste 10 åren.
• Pågående immunterapi för en annan aeroallergen än husdammskvalster.
• Patient med något oralt tillstånd som kan förvirra säkerhetsbedömningarna eller planerar att göra en tandextraktion under studien.
• Patient behandlad med betablockerare, tricykliska antidepressiva eller monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
• Gravida kvinnor eller ammande/ammande.
• Kvinnor i fertil ålder som inte använder en medicinskt accepterad preventivmetod.
• Patient med en tidigare eller aktuell sjukdom, som enligt utredarens bedömning kan påverka patientens deltagande i eller resultatet av denna studie.